探尋斯帕森坦/司帕生坦的研發製藥公司
斯帕森坦/司帕生坦(Sparsentan)這一創新藥物,以其獨特的每日一次口服非免疫抑制療法,為原發性免疫球蛋白A腎病(IgAN)患者帶來了新的希望。特別針對那些疾病迅速惡化、尿蛋白/肌酐比(UPCR)≥1.5g/g的高風險成人患者,斯帕森坦展現了顯著的療效。其藥品形態為200mg和400mg兩種規格的白色至灰白色薄膜包衣改良橢圓形片劑,商品名Filspari,已在市場上佔有一定的地位。

斯帕森坦是由美國生物製藥領域的佼佼者Travere Therapeutics攜手其合作夥伴Ligand Pharmaceuticals共同開發的。作為首個單分子雙內皮素血管緊張素II受體拮抗劑(DEARA),它精準地靶向了內皮素-1和血管緊張素II這兩個導致疾病進展的關鍵途徑,從而實現了對疾病的有效治療。 2021年9月,瑞士製藥巨頭Vifor Pharma(現已併入CSL Vifor)獲得了在歐洲、澳洲和紐西蘭地區開發斯帕森坦的商業許可,這無疑是對該藥物國際市場潛力的有力認可。
美國食品藥品監督管理局(FDA)對斯帕森坦的批准,基於其在pivotal PROTECT臨床試驗中的卓越表現。這項迄今為止IgAN領域規模最大的面對面乾預研究結果顯示,與對照藥物厄貝沙坦相比,斯帕森坦在降低蛋白尿方面取得了具有臨床意義和統計學顯著性的成果。具體而言,在接受斯帕森坦治療的患者中,第36週時蛋白尿水平從基線平均下降了49.8%,而厄貝沙坦治療組的患者僅下降了15.1%。目前,這些患者仍在PROTECT研究的後續階段中,以盲法方式接受長達110週的治療效果評估,重點關注估計腎小球濾過率(eGFR)斜率的變化。
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