厄達替尼說明書詳解

厄達替尼，以Balversa品牌銷售，是一種具有抗癌功效的藥物。其治療機理是作為成纖維細胞生長因子受體（FGFR）的小分子抑製劑來對抗癌症。 FGFR，作為酪氨酸激酶的一個亞類，在某些腫瘤中會失去調控，從而乾擾腫瘤細胞的分化、增殖、血管生成以及存活。厄達替尼正是通過抑制這一過程來發揮治療作用。

用法用量：厄達替尼的推薦起始劑量為每日一次口服 8 mg（兩片 4 mg 片劑），根據耐受性，包括高磷血症，在 14 至 21 天將劑量增加至 9 mg（三片 3 mg 片劑）每日一次。

隨餐或單獨服用均可吞服整片藥片。如果服用厄達替尼後任何時間發生嘔吐，則應在第二天服用下一劑。治療應持續直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

如果漏服一劑厄達替尼，可以在當天盡快服用。第二天恢復厄達替尼的常規每日劑量計劃。不應服用額外的藥片來彌補錯過的劑量。

開始治療後 14 至 21 天評估血清磷酸鹽水平。如果血清磷酸鹽水平< 9.0 mg/dL並且沒有眼部疾病或2級或更嚴重的不良反應，則將厄達替尼的劑量增加至9 mg每天一次。每月監測磷酸鹽水平是否存在高磷血症。

副作用：如果您出現對厄達替尼過敏反應的跡象，例如蕁麻疹、呼吸困難或面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹，請尋求緊急醫療幫助。

厄達替尼可能會引起嚴重的副作用，包括：

眼睛問題——這些問題很常見，但也可能很嚴重。眼睛問題包括眼睛乾燥或發炎、角膜發炎（眼睛的前部）以及視網膜（眼睛的內部部分）疾病。如果您出現視力模糊、視力喪失或其他視力變化，請立即告訴您的主治醫生。您應該在醒著的時候至少每 2 小時使用人工淚液替代品、保濕或潤滑眼凝膠或藥膏，以幫助預防眼睛乾澀。

血液中磷酸鹽含量高（高磷血症）。這種情況很常見，但也可能很嚴重，可能會導致鈣等礦物質在體內不同組織中積聚。您的主治醫生將在開始使用厄達替尼治療後 14 至 21 天檢查您的血磷水平，然後每月檢查一次。

您的主治醫生可能會建議您改變飲食或降低磷酸鹽治療，或者根據需要改變或停止治療。

如果您出現皮膚疼痛、肌肉痙攣、口腔周圍麻木或刺痛，請立即告訴您的主治醫生。

如果您出現任何指甲或皮膚問題，包括指甲與甲床分離、指甲疼痛、指甲出血、指甲斷裂、指甲顏色或紋理變化、指甲周圍皮膚感染、皮膚瘙癢，請立即告訴您的主治醫生皮疹、皮膚乾燥或皮膚裂紋。

您的磷酸鹽水平可能較高，需要經常檢查您的血液。如果您出現口腔周圍麻木或刺痛、肌肉僵硬、身體疼痛、瘙癢或皮疹、疲倦、睡眠困難、噁心、嘔吐、食慾不振或呼吸急促等症狀，請告訴您的醫生。

如果您有以下情況，請立即聯繫您的醫生：視力問題、視力喪失；眼睛疼痛或發紅或手指甲或腳趾甲問題 - 疼痛、出血、指甲與皮膚分離（甲床）、異常破損、指甲顏色或質地變化、裂紋或角質層感染。

常見的厄達替尼副作用可能包括：指甲與甲床分離或指甲形狀不良；皮膚乾燥；血液中的磷酸鹽減少；口腔潰瘍；腹瀉或便秘；口乾、口腔潰瘍或味覺改變；血液中肌酐、鈣、鉀或鹼性磷酸酶水平升高；乾眼症或眼睛視網膜後面積液；肝功能變化；主要出現在手或腳上的發紅、腫脹、脫皮或壓痛（手足綜合症）；紅細胞減少（貧血）；血液中的鹽（鈉）含量降低；疲倦；脫髮；肌肉疼痛；噁心、胃痛、食慾不振。這不是副作用的完整列表，並且可能會發生其他副作用。

注意事項：對於已經符合資格且之前未曾接受過PD-1或PD-L1抑製劑治療的患者，我們不建議使用此藥物。需特別注意的是，該藥物可能引發中心性漿液性視網膜病變或視網膜色素上皮脫離（簡稱CSR/RPED）。為確保您的安全，您的主治醫生將在治療初期，即前四個月內，每月為您進行一次眼科檢查，之後將每三個月檢查一次，並會密切關注您是否出現任何視覺異常症狀。

此外，該藥物厄達替尼會導致磷酸鹽水平上升。您的主治醫生會定期監控您的實驗室檢測結果，以確保您的身體狀況處於監控之中。同時，必須強調的是，這種藥物可能對胎兒造成傷害。因此，使用該藥物的男性和女性患者都應採取有效的避孕措施，以防止懷孕。最後，關於厄達替尼對兒童的安全性和有效性，目前醫學界尚無明確定論。

儲存：將厄達替尼片劑儲存在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室溫下。