拉羅替尼/拉洛替尼的生產廠家是誰
拉羅替尼/拉洛替尼(Larotrectinib)由Array BioPharma發現,並於2013年許可給Loxo Oncology(洛索腫瘤公司)。這種藥物是由Loxo(現在是禮來公司的一部分)和Bayer AG(德國拜耳公司)聯合開發的。 2018年,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准拉羅替尼用於治療具有某種遺傳標記的癌症患者。
拉羅替尼是一種神經營養蛋白受體激酶(NTRK)的選擇性抑製劑,用於治療由異常“NTRK”基因引起的某些腫瘤。當癌症已經擴散到身體的其他部位或無法通過手術或其他癌症治療移除時,使用拉羅替尼。拉羅替尼有時在其他癌症治療無效或停止有效後使用。一種類型的基因突變產生由原肌球蛋白激酶(TRK)家族中的酶融合引起的腫瘤。拉羅替尼抑制TRK融合併縮小由多種類型的癌症產生的腫瘤。
在臨床研究中,一些人對拉羅替尼有反應,但需要進一步的研究。 臨床研究顯示,拉羅替尼在對抗多種實體瘤中表現出色,總有效率高達75%。其療效持久,73%的患者在至少六個月內持續獲益,而39%的患者獲益期更是長達一年或以上。這種藥物在軟組織肉瘤、唾液腺癌、嬰兒纖維肉瘤、甲狀腺癌和肺癌等多種NTRK融合腫瘤中均顯示出治療效果。得益於其突出的臨床表現,拉羅替尼獲得了加速批准,使FDA能夠基於預測患者臨床獲益的臨床試驗數據,迅速批准這款針對嚴重疾病的藥物。
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