埃萬妥單抗國內如何購買
埃萬妥單抗(amivantamab-vmjw),作為全球首款獲批的EGFR/cMET雙特異性抗體藥物,為那些經過鉑類化療後病情依舊進展的、且攜帶EGFR外顯子20插入突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者帶來了新的希望。然而,截至目前,埃萬妥單抗還未正式登陸中國市場。
藥物的上市時間往往受到臨床試驗進展、監管機構的審批流程等多重複雜因素的影響,因此暫時還無法預測其在中國市場的具體上市時間。但各方都在積極推動這一進程,以期盡快讓中國患者受益。
在埃萬妥單抗的2期臨床試驗中,研究人員根據血清EGFR和MET的目標飽和度,以及確定的臨床前濃度168ug/mL來選擇了推薦劑量。當劑量超過700mg時,EGFR和甲硫氨酸的循環指標便能達到飽和狀態。為了最大限度地降低藥代動力學的可變性,藥物的劑量會根據患者的體重進行調整。體重80公斤及以上的患者,推薦劑量為1400mg;而體重低於80公斤的患者,推薦劑量則為1050mg。這種基於體重的分級給藥方式,有效地適應了不同體重患者的藥物分佈和清除需求。
值得注意的是,埃萬妥單抗是一種處方藥,必須在醫生的指導下使用。只有具備豐富癌症藥物治療經驗的醫生才能開具處方,並應在能夠及時處理任何輸注相關副作用的環境下進行使用。該藥物通過靜脈輸注的方式給藥,首周的劑量會分為連續兩天進行,隨後的三週內則每週給藥一次,之後改為每兩週一次。
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