伊沙佐米的臨床療效

伊沙佐米Ninlaro (ixazomib)與來那度胺和地塞米松聯合治療已接受過至少一種既往治療的多發性骨髓瘤患者。不建議在對照臨床試驗之外將伊沙佐米與來那度胺和地塞米松聯合用於維持治療或新診斷的多發性骨髓瘤。

美國FDA 對伊沙佐米與來那度胺和地塞米松聯合用藥的批准是在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究中進行評估的，該研究納入了 722 名既往至少接受過一種治療的複發和/或難治性多發性骨髓瘤患者。對來那度胺或蛋白酶體抑製劑耐藥的患者被排除在研究之外。受試者以 1:1 的比例隨機接受伊沙佐米、來那度胺和地塞米松聯合治療或安慰劑、來那度胺和地塞米松聯合治療（N=362；安慰劑方案），直至疾病進展或出現不可接受的毒性。伊沙佐米的療效通過無進展生存期（PFS）進行評估。接受伊沙佐米治療的組顯示出統計上顯著的改善——該組的壽命更長，且疾病沒有惡化（平均 20.6 個月）與接受安慰劑治療的受試者（14.7 個月）相比。

對於具有高危細胞遺傳學異常的多發性骨髓瘤患者，伊沙佐米聯合治療方案也顯示出了一定的療效，能夠延長這類患者的無進展生存期。

需要注意的是，雖然伊沙佐米在臨床試驗中表現出了顯著的療效，但患者的具體反應可能因個體差異而有所不同。因此，在使用伊沙佐米進行治療時，應根據患者的具體情況和醫生的建議來製定合理的治療方案。