急性髓系白血病靶向藥艾伏尼布

艾伏尼布（Ivosidenib），商品名為拓舒沃，是近年來備受矚目的急性髓系白血病（AML）靶向藥物。作為中國首個獲批的針對異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變癌症的強效口服靶向抑製劑，艾伏尼佈為AML患者提供了新的治療選擇。

艾伏尼布最初由Agios Pharmaceuticals公司開發。 2018年，基石藥業與Agios達成在大中華區的開發及商業化獨家協議。此後，該藥物的臨床開發和商業化授權區域從大中華區擴展至新加坡。經過嚴格的臨床試驗和評估，2022年2月9日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准了艾伏尼布的新藥上市申請，使其成為中國首個獲批的IDH1抑製劑。

艾伏尼布主要用於治療攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。此外，它還在美國獲得了FDA的批准，用於治療新診斷的具有IDH1突變的AML患者，這些患者通常是75歲或以上，或是有合併症而不能使用強化誘導化療的。艾伏尼布通過抑制突變的IDH1酶活性，降低腫瘤細胞中的2-羥基戊二酸（2-HG）水平，從而恢復正常的表觀遺傳狀態，並促進髓母細胞向成熟血細胞的分化，抑制白血病的發展。

艾伏尼布的推薦劑量為每日一次，每次500mg，可空腹或餐後口服。患者應避免與高脂食物一起服用，並應整片吞服藥片。在治療過程中，需要定期監測血細胞計數和血生化指標，以確保患者的安全。