最新消息！安羅替尼聯合依托泊苷/卡鉑可提高廣泛期小細胞肺癌的生存率

根據2024年歐洲肺癌大會上公佈的ETER701試驗（NCT04234607）的數據，安羅替尼聯合依托泊苷、卡鉑和安慰劑治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者顯示出了延長無進展生存期（PFS）的效果。

研究結果顯示，在意向治療(ITT)人群中，接受安羅替尼加依托泊苷、卡鉑和安慰劑治療的患者(n = 245)的中位PFS為5.62個月，而接受依托泊苷加卡鉑和2種安慰劑治療的患者為4.21個月。安羅替尼組的12個月PFS率為12.61% ，而雙安慰劑組為2.29% 。

儘管PFS有所改善，但在兩組之間沒有觀察到統計學上顯著的總生存期(OS)獲益。安羅替尼組的中位OS為13.27個月，而雙安慰劑組的中位OS為11.89個月。 12個月OS率分別為54.63%和49.00%。

此前在2023年世界肺癌大會上提交的ETER701數據顯示，與安慰劑加依托泊苷和卡鉑相比，在安羅替尼、依托泊苷和卡鉑一線治療ES-SCLC患者時，可顯著改善PFS和OS 。

這項多中心、安慰劑對照、隨機的ETER701試驗招募了年齡在18 - 75歲之間、病理證實為ES-SCLC且此前未接受過全身治療的患者。此外，根據RECIST v1.1標準，患者需要有可測量的病變；ECOG性能狀態為0或；;以及足夠的器官功能。值得注意的是，無症狀或已治療且穩定的腦轉移患者是允許的。

符合條件的患者以1:1:1的比例隨機分配到3種治療方案中的1種，包括4個21天的誘導週期，然後是維持期。在所有三個組中，依托泊苷在每個誘導週期的第1至第3天以100 mg/m²劑量給予，卡鉑在每個誘導週期的第1天以曲線下面積5劑量給予。根據ECOG表現狀態(0 vs 1)、腦轉移(是vs否)和肝轉移(是vs否)對患者進行分層。研究的主要終點是OS和獨立審查委員會根據RECIST v1.1標準評估的PFS。次要終點再次包括研究者評估的PFS；總反應率(ORR)；疾病控制率(DCR)；反應時間(DOR)；6個月和12個月PFS率；12個月和18個月的OS率；生活質量；以及安全性和耐受性。

共有1005名患者被評估為合格;267例患者被排除在外，217例不符合資格標準，50例撤回同意，剩下738例患者被隨機分配到3個治療組中的1個。數據截止日期為2022年5月14日，中位隨訪時間為14.0個月(12.8-15.5個月)。

其他數據顯示，安羅替尼/安慰劑組患者的ORR為81.22%，而雙安慰劑組患者的ORR為66.80% 。實驗組患者的完全緩解率為0.41%；部分緩解率(PR)為80.82%；穩定期(SD)率為11.43%；進行性疾病(PD)發生率為1.22%。值得注意的是，6.12%的患者無法評估療效。相反，在雙安慰劑組，PR率為66.8%；SD率為20.24%；PD率為6.48%；6.48%的患者無法評價療效。

值得注意的是，研究組的DCR為92.5% ，安慰劑組的DCR為87.04% 。安羅替尼/安慰劑方案的中位DOR為5.49個月，而雙安慰劑方案的中位DOR為3.09個月。

總之，研究已在一定程度上表明安羅替尼聯合依托泊苷/卡鉑可提高廣泛期小細胞肺癌的生存率，讓我們共同期待這一藥物組合在未來能夠為患者開闢出全新的治療可能性。