纈更昔洛韋/萬賽維(Valcyte)說明書

一．適應症

纈更昔洛韋/萬賽維(Valcyte)是一種脫氧核苷類似物鉅細胞病毒(CMV) DNA聚合酶抑製劑，適用於:

1.成年患者

1)獲得性免疫缺陷綜合徵患者鉅細胞病毒性視網膜炎的治療。

2)高危腎臟、心臟和腎胰腺移植患者鉅細胞病毒病的預防。

2.兒科患者

1)高危腎移植和心臟移植患者鉅細胞病毒病的預防。

二．劑量與用法

1.成人劑量

1)鉅細胞病毒性視網膜炎的治療

誘導:900毫克(兩片450毫克)，每天兩次，共21天。

維持:900毫克(兩片450毫克)，每天一次。

2)心臟或腎-胰腺移植患者鉅細胞病毒病的預防

移植後10天內每天一次900毫克(兩片450毫克),直至移植後100天。

3)腎移植患者鉅細胞病毒病的預防

移植後10天內每天一次900毫克(兩片450毫克)，直至移植後200天。

2.兒科劑量

1)4個月至16歲腎移植患者鉅細胞病毒病的預防

根據劑量算法，在移植後10天內每天給藥一次，直到移植後200天(注意在兒童中使用修正的Schwartz公式計算肌酐清除率)。

2)1個月至16歲心臟移植患者鉅細胞病毒病的預防

根據劑量算法，在移植後10天內每天給藥一次，直到移植後100天(注意在兒童中使用修正的Schwartz公式計算肌酐清除率)。

三．劑型和強度

藥片:450毫克。

口服溶液:每毫升50毫克。

四． 禁忌症

對纈更昔洛韋或更昔洛韋過敏。

五．警告和注意事項

急性腎衰竭:急性腎衰竭可能發生在老年患者(伴或不伴腎功能減退)、接受合併腎毒性藥物的患者或水分攝入不足的患者。老年患者或服用腎毒性藥物的患者慎用，腎功能損害患者減少劑量，並監測腎功能。

六． 不良反應

成年患者:最常見的不良反應和實驗室異常(至少有一種適應症中有大於或等於20%的患者報告)是腹瀉、發熱、疲勞、噁心、震顫、中性粒細胞減少症、貧血、白細胞減少症、血小板減少症、頭痛、失眠、尿路感染和嘔吐。

兒科患者:最常見的不良反應和實驗室異常(超過或等於20%的兒科實體器官移植受者報告)是腹瀉、發熱、上呼吸道感染、尿路感染、嘔吐、中性粒細胞減少症、白細胞減少症和頭痛。

七．藥物相互作用

1)亞胺培南-西司他丁:接受更昔洛韋和亞胺培南-西司他丁治療的患者出現癲癇發作。除非潛在益處大於風險，否則不建議同時使用。

2)環孢素或兩性黴素B:與纈更昔洛韋合用時，腎毒性的風險可能會增加。監測腎功能。

3)黴酚酸酯(MMF):與纈更昔洛韋合用時，血液和腎臟毒性的風險可能會增加。更昔洛韋和MMF毒性監測。

4)與骨髓抑製或腎毒性相關的其他藥物:由於潛在的毒性增加，只有當潛在的益處被判斷為大於風險時，才考慮與纈更昔洛韋合用。

5)去羥肌苷:更昔洛韋與去羥肌苷合用可增加去羥肌苷水平。監測去羥肌苷毒性(如胰腺炎)。

6)丙磺舒:可能會增加更昔洛韋水平。監測更昔洛韋毒性的證據。

八．在特定人群中使用

哺乳:不建議使用纈更昔洛韋進行母乳喂養。

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