依維莫司(everolimus)有哪些注意事項？

依維莫司(everolimus)是mTOR(雷帕黴素的哺乳動物靶標)絲氨酸/蘇氨酸激酶信號轉導途徑的口服蛋白激酶抑製劑。 mTOR途徑調節細胞生長、增殖和存活，並且在癌症中經常被解除調節。 依維莫司用於與依西美坦聯合治療激素受體陽性、HER2/neu陰性的晚期乳腺癌，用於治療在使用非甾體芳香酶抑製劑後無症狀性內臟疾病復發或進展的絕經後婦女，用於治療患有進行性疾病的成人的不可切除或轉移性、分化良好或中等的胰腺來源的神經內分泌腫瘤，以及用於治療患有進行性疾病的成人的不可切除或轉移性、分化良好(1級或2級)的胃腸或肺來源的無功能性神經內分泌腫瘤， 和用於晚期腎細胞癌患者的治療。

依維莫司(everolimus)有哪些注意事項？

1.免疫抑制。 只有在移植系統免疫抑製劑治療管理方面有經驗的醫生才應該開依維莫司。接受藥物治療的患者應在配備有足夠的實驗室和支持性醫療資源的設施中進行管理。負責維持治療的醫生應掌握患者隨訪所需的完整信息。在完全消除鈣調神經磷酸酶抑制(CNI)的有限數據中，急性排斥反應的風險增加.

2.淋巴瘤和其他惡性腫瘤。 接受免疫抑製劑(包括依維莫司)治療的患者患淋巴瘤和其他惡性腫瘤(尤其是皮膚腫瘤)的風險增加。這種風險似乎與免疫抑制的強度和持續時間有關，而與任何特定藥物的使用無關。應通過穿防護服和使用高防護係數的防曬霜來限制暴露於陽光和紫外線下。

3.嚴重感染。 接受免疫抑製劑(包括依維莫司)治療的患者發生細菌、病毒、真菌和原蟲感染(包括機會性感染)的風險增加。這些感染可能會導致嚴重的，包括致命的後果。由於過度免疫抑制的危險，可導致感染的易感性增加，應謹慎使用聯合免疫抑制治療。

4.移植腎血栓形成。 腎臟動脈和靜脈血栓形成的風險增加，導致移植物丟失，通常在移植後的前30天內。

5.肝動脈血栓形成。 哺乳動物雷帕黴素靶蛋白(mTOR)抑製劑與肝動脈血栓形成(HAT)增加有關。報告的病例大多發生在移植後的頭30天內，大多數還會導致移植物丟失或死亡。因此，依維莫司不應在肝移植後30天之前給藥。

6.依維莫司和鈣調磷酸酶抑製劑引起的腎毒性。 在腎移植受者中，依維莫司聯合標準劑量環孢素會增加腎毒性的風險，導致腎小球濾過率降低。為了減少腎功能障礙，與依維莫司聯合使用時需要減少環孢菌素的劑量。 對於肝移植受者，尚未對依維莫司和標準劑量的他克莫司進行研究。減少劑量的他克莫司應與依維莫司聯合使用，以降低腎毒性的潛在風險。 在服用依維莫司期間，應監測腎功能。如果調整劑量後腎功能沒有改善，或者功能障礙被認為與藥物有關，則考慮改用其他免疫抑制療法。使用其他已知會損害腎功能的藥物時應謹慎。

7.心臟移植。不建議在心臟移植中使用依維莫司。

8.血管性水腫。 依維莫司與血管性水腫的發生有關。依維莫司與其他已知會導致血管性水腫的藥物(如血管緊張素轉換酶(ACE)抑製劑)合用可能會增加發生血管性水腫的風險。

9.傷口癒合和液體積聚。 依維莫司增加了傷口癒合延遲的風險，並增加了傷口相關並發症的發生，如傷口裂開、傷口感染、切口疝、淋巴囊腫和血清瘤。這些與傷口相關的並發症可能需要更多的外科手術。還報告了全身性積液，包括外周水腫(如淋巴水腫)和其他類型的局限性積液，如心包積液、胸膜積液和腹水。

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