達沙替尼(Dasatinib)片的好處是什麼
達沙替尼(Dasatinib)在成人中的五項主要研究涉及515名患者,他們都接受了伊馬替尼(Imatinib)治療,該治療無效或停止有效。這些研究都沒有將達沙替尼與另一種藥物進行比較。這些研究大多通過測量血液中白細胞和血小板的水平來評估白血病對治療的反應,以了解它們是否恢復到正常水平,並通過測量包含費城染色體的白細胞數量來了解它是否在下降。兩項研究是在慢性粒細胞白血病(CML)患者中進行的(198和36名患者),一項是加速CML(120名患者),一項是髓母細胞CML(80名患者),一項是費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)和淋巴母細胞CML(81名患者)。
在對慢性期CML患者的大型主要研究中,90%的患者的血小板和白細胞水平恢復到正常值範圍內。在其他階段(加速期、髓母細胞期和淋巴母細胞期)的CML患者和ALL患者中,約25-33%的患者有完全緩解。此外,在五項主要研究中,接受治療的患者中約33%至66%的人含有費城染色體的白細胞數量減少。
另外兩項研究比較了每天服用一次或兩次達沙替尼的效果,一項是在670名慢性期CML患者中進行的,另一項是在611名晚期CML或Ph+ ALL患者中進行的。每天一次和兩次的達沙替尼具有相似的效果,但是每天一次的劑量引起的副作用更少。

一項涉及519名患者的進一步研究比較了達沙替尼和伊馬替尼在治療新診斷的慢性期CML Ph+患者中的作用,這些患者之前沒有接受任何治療。達沙替尼比伊馬替尼更有效,在一年內,77%接受達沙替尼的患者的血細胞中不再有費城染色體,而接受伊馬替尼的患者為66%。
另一項主要研究觀察了達沙替尼在113名Ph+慢性期CML兒童中的療效,包括29名不能使用伊馬替尼或伊馬替尼無效的患者,以及84名先前未接受治療的新診斷兒童。約90%不能使用伊馬替尼或伊馬替尼無效的患者出現反應,94%的新診斷患者出現反應。
在一項涉及106名新診斷為Ph+ ALL的兒童和青少年的研究中,患者接受了達沙替尼和化療。有效性的主要衡量標準是在3年治療期內沒有發生不良事件的患者比例。這些事件是:骨髓中的任何疾病跡象,身體任何部位的疾病復發,第二次癌症或死亡。在接受達沙替尼和化療的患者中,66%沒有出現不良事件。相比之下,使用以前的研究結果,這個數字在單獨接受化療的患者中是49%,在接受伊馬替尼和化療的患者中是59%。
達沙替尼原研藥已經在國內上市並且納入醫保,目前僅限符合條件的患者進行報銷,常見的規格50mg*60片每盒的價格可能在1萬人民幣左右,海外的原研藥價格更加昂貴。在海外也出售達沙替尼仿製藥,藥物成分與國內、外出售的藥物成分基本一致,但價格便宜,如印度藥廠生產的規格50mg*60片每盒的價格可能在幾百人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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