阿西米尼(Asciminib)納入醫保了嗎?
阿西米尼(Asciminib)適用於接受兩種或更多種TKIs預處理的慢性期(CP)的費城染色體陽性慢性髓細胞白血病(Ph+CML)成人患者,以及T315I突變的Ph+CML-CP成人患者。第一個適應症根據美國食品藥品監督管理局(FDA)基於24週MMR率的加速批准計劃獲得批准;第一個適應症的繼續批准可能取決於來自證實性證據的臨床益處的驗證和描述。
阿西米尼通過抑制負責慢性髓細胞白血病增殖的致癌蛋白髮揮其治療活性,是FDA批准的首個與ABL肉荳蔻酰基結合的慢性髓細胞白血病治療藥物。這種新的作用機制,在科學文獻中也被稱為STAMP抑製劑,可能有助於解決先前用兩種或更多種tki治療的慢性髓細胞白血病患者的耐藥性,並克服有缺陷的BCR-ABL1基因的突變,這種突變與白血病細胞的過度生產有關。阿西米尼在臨床前研究中也顯示出限制脫靶活性。
阿西米尼原研藥還沒有在國內上市,因此也無法納入醫保,目前在海外的出售的阿西米尼原研藥的價格十分昂貴。在海外也有阿西米尼仿製藥生產上市,其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致,如老撾藥廠生產的規格40mg*60片每盒的價格可能在4千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),價格比較便宜,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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