阿西米尼(Asciminib)的臨床研究
阿西米尼(Asciminib)是BCR::ABL1的首個STAMP(專門針對ABL肉荳蔻酰基口袋)抑製劑,於2021年10月由美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於治療對兩種先前TKI療法耐藥或不耐受的CP-CML患者以及T315I突變患者。

在一項1期試驗中,阿西米尼作為CML-CP或CML-AP患者的第三線或以上治療方案,或T315I突變患者的第二線或以上治療方案,對其在CML中的療效進行了評估。隨後的一項3期試驗表明,對於既往兩次或多次TKI失敗的CP-CML患者中,阿西米尼比bosutinib更有效,與既往TKI治療的次數無關。正在進行的研究正在評估阿西米尼在各種情況下的潛在應用,包括新診斷的CML,對先前靶向深層分子反應的TKIs治療反應不佳或耐藥的CML(DMR),實現首次或第二次免治療緩解(TFR),以及費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病。
阿西米尼原研藥還沒有在國內上市,因此也無法納入醫保,目前在海外的出售的阿西米尼原研藥的價格十分昂貴。在海外也有阿西米尼仿製藥生產上市,其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致,如老撾藥廠生產的規格40mg*60片每盒的價格可能在4千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),價格比較便宜,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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阿西米尼(Asciminib)怎麼服用
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