達可替尼(Dacomitinib)是哪個國家的
達可替尼(Dacomitinib)於2018年9月在美國獲得批准用於醫療用途,於2019年在日本獲得批准,並於2019年在歐盟獲得批准,用於治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的非小細胞肺癌,是EGFR的選擇性和不可逆抑製劑,由Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc(輝瑞製藥有限公司)研發生產。
達可替尼被設計為(2E)-N-16-4-(哌啶-1-基)丁-2-烯酰胺,是第二代酪氨酸激酶抑製劑的口服高選擇性喹唑啉部分,其特點是與表皮生長因子受體家族激酶結構域的ATP域不可逆結合。文獻中的一些證據表明達可替尼在上皮性卵巢癌症模型1中的治療潛力,儘管還需要進一步的研究。在單劑量和多劑量範圍研究後,達可替尼顯示出線性動力學。
達可替尼原研藥已經在國內上市,並且進入乙類醫保範圍,常見的規格15mg*30片每盒的價格可能在1千多人民幣;在海外出售的歐洲版達可替尼原研藥,規格45mg*30片每盒的價格可能在2萬多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。目前在海外也有出售較為便宜的達可替尼仿製藥,其藥物成分與國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致,如老撾藥廠生產的規格45mg*30片每盒的價格可能在幾百人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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