達可替尼（Dacomitinib）上市了嗎？

2018年9月27日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准達可替尼（Dacomitinib）片劑用於轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療，這些患者經FDA批准的測試檢測發現表皮生長因子受體(EGFR)第19外顯子缺失或第21外顯子L858R替代突變，以商品名VIZIMPRO進行銷售。

達可替尼被證明可以顯著改善患者的生存時間，而不會使疾病惡化。與服用吉非替尼的患者相比，服用達可替尼的患者多活了6個月，並且疾病沒有惡化。雖然達可替尼比吉非替尼引起更多的副作用，但這些被認為是可控制的。因此，達可替尼也已經通過歐洲藥品管理局（EMA）的批准上市。 達可替尼原研藥也已經於2019年通過國家藥品監督管理局的批准在國內上市，隨後還進入乙類醫保範圍。

在國內上市的達可替尼原研藥，常見的規格15mg*30片每盒的價格可能在1千多人民幣；在海外出售的歐洲版達可替尼原研藥，規格45mg*30片每盒的價格可能在2萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。目前在海外也有出售較為便宜的達可替尼仿製藥，其藥物成分與國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致，如老撾藥廠生產的規格45mg*30片每盒的價格可能在幾百人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。