厄達替尼（Erdafitinib）上市了嗎？

2019年4月，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批准厄達替尼（Erdafitinib）上市，這是一種針對患有局部晚期或轉移性膀胱癌的成年患者的治療方法，這種膀胱癌具有一種稱為FGFR3或FGFR2的易感基因改變，並且在之前的含鉑化療期間或之後出現進展。應使用FDA批准的配套診斷設備選擇患者進行厄達替尼治療。

厄達替尼的療效在一項臨床試驗中進行了研究，該試驗包括87名局部晚期或轉移性癌症患者，這些患者的FGFR3或FGFR2基因改變在化療後取得進展。這些患者的總有效率為32.2%，2.3%的患者有完全反應，近30%的患者有部分反應。答復平均持續了大約五個半月，且以前對抗PD-L1/PD-1治療沒有反應的患者對厄達替尼有反應。常見副作用是口腔潰瘍、感覺疲勞、腎功能改變、腹瀉、口乾、指甲從床上分離或指甲成形不良、肝功能改變、食慾下降、味覺改變、貧血、皮膚乾燥、眼睛乾燥和脫髮。

厄達替尼原研藥還沒有國內上市，因此也無法進入醫保範圍，目前在香港出售的原研版的厄達替尼，規格4mg*14片每盒的價格可能在2萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。在海外也有出售其他藥廠生產的較為便宜的厄達替尼仿製藥，其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致，如孟加拉藥廠生產的規格4mg*60片每盒的價格可能在3千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。