阿伐曲泊帕(Avatrombopag)的上市時間
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)於2018年5月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,用於治療計劃接受手術的患有慢性肝病的成人血小板減少症(低血小板),它以馬來酸阿曲波帕鹽Avatrombopag形式口服給藥,以Doptelet的商品名稱進行上市出售。
研究發現,阿伐曲泊帕在侵入性手術前和手術後7天內減少了血小板輸注或其他搶救治療的需要,以防止過度出血。接受阿伐曲泊帕治療的患者血小板計數增加。阿伐曲泊帕治療期間的任何不良反應都被認為是由患者的醫療狀況和使用該藥物的侵入性手術的性質造成的。歐洲藥品管理局決定,阿伐曲泊帕的益處大於風險,於2019年6月在歐盟被批准,於2023年1月在澳大利亞被批准。阿伐曲泊帕原研藥於2020年4月通過國家藥品監督管理局的批准上市,商品名為蘇可欣。
國內上市的阿伐曲泊帕原研藥已經進入乙類醫保範圍,但僅限符合條件的患者進行報銷,常見的規格20mg*15片每盒的價格可能在7千多人民幣,而在海外上市的阿伐曲泊帕原研藥更為昂貴。據了解在海外有阿伐曲泊帕仿製藥上市,其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致,如老撾製藥生產規格20mg*30片每盒的價格可能在1千人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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