利索卡布他根(Lisocabtagene maraleucel)上市了嗎?
利索卡布他根(Lisocabtagene maraleucel)於2021年2月5日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,並於2022年4月獲得歐洲藥品管理局(EMA)批准,隨後於同年5月獲得加拿大衛生部批准,商品名為BREYANZI。 利索卡布他根是一種嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法,類似於brexucabtagene autoleucel和axicabtagene ciloleucel。
在瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、高級B細胞淋巴瘤、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤3B級的患者中,利索卡布他根被證明至少與現有的治療方案一樣有效,這些患者以前至少接受過兩次治療。利索卡布他根還顯示了對複發或難治性大B細胞淋巴瘤患者的益處,這些患者的癌症在不久後復發或對以前的治療沒有反應。可能會出現嚴重的副作用,尤其是細胞因子釋放綜合徵。
CAR T細胞療法改變了B細胞淋巴瘤的治療方式,與標準療法相比,顯著提高了生存率。但是,關於CAR T細胞療法對不太嚴重的B細胞淋巴瘤的療效的數據仍然缺乏。儘管出現了不良反應,但大多數接受利索卡布他根治療的患者在1年內的生活質量總體上有所提高。
由於利索卡布他根的上市的時間較短,其價格等相關資訊可能較少。
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