Phesgo（Pertuzumab,Trastuzumab,and Hyaluronidase-zzxf）的臨床試驗

Phesgo（Pertuzumab,Trastuzumab,and Hyaluronidase-zzxf）的主要研究是Phesgo與Pertuzumab（帕妥珠單抗）+Trastuzumab（曲妥珠單抗）的比較，該臨床研究包括500名HER2+早期乳腺癌症患者，研究中的每個人都接受了化療，作為完整治療方案的一部分。該研究的目的是找出PHESGO和Pertuzumab+Trastuzumab之間是否存在任何差異，它測量了血液中的藥物量，這通常是為了檢查注射是否像輸液一樣有效，還考察了該藥物的安全性以及是否有效。

主要終點是比較Phesgo和靜脈注射Pertuzumab的第7週期Pertuzumab體血清穀濃度的非劣效性，次要終點包括第7週期Trastuzumab血清穀濃度、病理完全反應（pCR）和安全性。與靜脈注射Pertuzumab+Trastuzumab相比，PHESGO顯示Pertuzumab+Trastuzumab的血清穀濃度不劣。 Phesgo組的pCR率為59.7%（95%可信區間：53.3，65.8），靜脈注射Pertuzumab+Trastuzumab組為59.5%（95%置信區間：53.2，65.6）。 Phesgo的安全性與靜脈注射Pertuzumab+Trastuzumab相當，但與給藥相關的反應增加除外。超過30%接受Phesgo的患者最常見的不良反應是脫髮、噁心、腹瀉、貧血和乏力。

Phesgo原研藥沒有在國內上市，因此也無法納入醫保。由於Phesgo原研藥在海外上市的時間較短，價格等相關資訊較少，具體價格及藥物信息諮詢藥得醫學顧問。