塞利尼索（Selinexor）上市了嗎？

美國食品藥品監督管理局（FDA）於2019年6月批准了塞利尼索（Selinexor）的上市需求。加拿大衛生部於2022年6月批准了塞利尼索與硼替佐米和地塞米鬆的聯合使用，用於治療至少接受過一次既往治療的成年患者的多發性骨髓瘤（MM）。 2020年6月，FDA批准了塞利尼索的一個附加適應症，用於治療復發或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成人，未另行說明，包括濾泡性淋巴瘤引起的DLBCL，至少經過兩個療程的全身治療。

塞利尼索於2021年3月通過歐洲藥品管理局（EMA）的批准在歐盟使用，認為塞利尼索與其他癌症藥物聯合使用已顯示出對多發性骨髓瘤患者的益處，包括之前接受過至少四次治療且疾病復發的患者，以及之前接受過至少一次治療的患者。在安全性方面，雖然塞利尼索有重要的副作用，但通常認為它們是可控的。 2021年12月通過國家藥品監督管理局的批准在國內上市，但目前還沒有通過相關規定進入醫保範圍。

在國內上市的塞利尼索原研藥，規格20mg*12片每盒的價格可能在2萬人民幣左右。在海外上市的美版塞利尼索原研藥，規格20mg*8片每盒的價格可能在10多萬人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），價格十分昂貴。目前在海外也有塞利尼索仿製藥生產上市，老撾藥廠生產的規格20mg*16片每盒的價格可能在4千人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），其藥物成分與國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致。