司美替尼(Selumetinib)是哪個廠家的
美國阿斯利康和MSD公司(在美國和加拿大稱為默克公司)在2020年4月宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准激酶抑製劑司美替尼(Selumetinib)用於治療2歲及以上患有神經纖維瘤病1型(NF1)的兒童患者,這些患者同時患有有症狀的、不可手術的叢狀神經纖維瘤(PN),商品名稱為Koselugo,這是世界上第一個監管機構批准用於治療NF1 PN.1的藥物。
神經纖維瘤病1型是一種罕見且令人虛弱的遺傳疾病,大約30-50%的神經纖維瘤病1型的患者經歷過叢狀神經纖維瘤,屬於神經鞘內生長的腫瘤。這些叢狀神經纖維瘤可導致臨床問題,如疼痛、運動功能障礙、氣道功能障礙、腸/膀胱功能障礙和毀容。在臨床研究的結果顯示,在接受司美替尼每日兩次口服單藥治療的NF1 PN兒科患者中,總緩解率(ORR)為66%(50例患者中的33例,確認部分緩解)。
司美替尼原研藥已經在國內上市,但還沒有進入醫保範圍,規格10mg*60粒每盒的價格可能在2萬多人民幣,價格較為昂貴。在海外上市的司美替尼原研藥,規格10mg*60粒每盒的價格可能在5萬多人民幣,規格25mg*60粒每盒的價格可能在10萬多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),國內、外出售的司美替尼原研藥的藥物成分基本一致,目前還沒有司美替尼仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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