澤布替尼(Zanubrutinib)的療效
在一項針對201名之前未接受BTK抑製劑治療的瓦爾登斯特倫巨球蛋白血症(WM)患者的主要研究中,將澤布替尼(Zanubrutinib)的效果與BTK抑製劑ibrutinib的效果進行了比較。澤布替尼顯示出與ibrutinib相似的效果。在平均20個月的治療後,接受澤布替尼的患者中約有28%幾乎沒有癌症跡象(非常好的部分緩解),而接受ibrutinib的患者中有19%。在以前沒有接受治療的患者和那些癌症復發或對以前的治療沒有反應的患者中都可以看到有益的效果。
澤布替尼在邊緣區淋巴瘤中的主要研究涉及66名癌症復發或對以前靶向CD20的治療無反應的患者。總體而言,在平均28個月的治療後,約68%的患者至少有部分反應,26%的患者有完全反應(無癌症跡象),42%的患者有部分反應。在兩項多中心臨床試驗中研究了套細胞淋巴瘤(MCL),共118名患者的綜合總有效率為84%。反應持續時間為14-18個月。儘管57%的患者出現了3級和4級不良副作用,包括貧血、肺炎和中性粒細胞減少,但只有8%的患者停止了治療,這表明澤布替尼單藥治療具有良好的耐受性,澤布替尼具有更高的BTK選擇性,這可能導致更少的脫靶效應,並提高了與其他靶向治療組合的潛力。

兩項正在進行的主要研究調查了澤布替尼對慢性淋巴細胞白血病的益處。在第一項研究中,涉及慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞白血病患者,他們的疾病以前沒有得到治療,澤布替尼與苯達莫司汀聯合利妥昔單抗進行了比較。在平均約23個月的治療後,接受澤布替尼的患者中約15%出現死亡或癌症進展跡象,而接受苯達莫司汀聯合利妥昔單抗的患者中約30%。
在第二項研究中,對慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞白血病患者(其疾病在接受至少一種既往治療後沒有改善(難治性)或複發)進行了比較。澤布替尼顯示出與ibrutinib相似的效果。經過平均約14個月的治療後,接受澤布替尼治療的患者中約有78%對該疾病有反應,而接受ibrutinib治療的患者中約有63%對該疾病有反應。
澤布替尼原研藥已經在國內上市,並且進入醫保,規格80mg*64粒每盒的價格可能在6千人民幣左右,在海外上市的澤布替尼原研藥價格較為昂貴,目前還沒有澤布替尼仿製藥生產上市。
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