奧妥珠單抗（Obinutuzumab）上市了嗎？

2013年11月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准奧妥珠單抗（Obinutuzumab）與苯丁酸氮芥作為以下疾病的一線治療慢性淋巴細胞白血病，是第一種突破療法獲得批准的指定，商品名稱為Gazyva。 2016年2月，根據優先審查計劃，奧妥珠單抗被FDA批准與苯達莫司汀聯合使用，隨後奧妥珠單抗單藥治療濾泡性淋巴瘤患者，作為含利妥昔單抗方案的二線治療。

截至2014年，已進行臨床試驗，探索使用奧妥珠單抗作為複發/難治性慢性淋巴細胞白血病的二線單藥療法，作為CD20高表達人群中復發/難治性非霍奇金淋巴瘤的單藥療法；並與CHOP化療聯合作為晚期CD20陽性瀰漫大B細胞淋巴瘤患者的一線治療。研究時稱之為GA101。 2014年歐洲藥品管理局（EMA）決定奧妥珠單抗的益處大於其風險，因此以Gazyvaro的商品名稱進行上市出售。 2021年，奧妥珠單抗通過國家藥品監督管理局的批准在國內上市，以佳羅華的商品名出售。

在國內上市的奧妥珠單抗原研藥已經進入醫保範圍，但僅限於符合適應症的患者進行報銷，規格1000mg（40ml）*1瓶的價格可能在9千多人民幣左右，屬於嚴管藥品。在海外上市的土耳其版的奧妥珠單抗規格1000mg/40ml每盒的價格可能在1萬多人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致，目前還沒有奧妥珠單抗仿製藥生產上市，更多藥物資訊與具體價格諮詢藥得醫學顧問。