哌柏西利（Palbociclib）上市了嗎？

哌柏西利（Palbociclib）是輝瑞公司在發現細胞週期蛋白依賴性激酶是細胞生長的關鍵調節因子後開發的。最初於2015年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，用於治療HR陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌，其適應症於2019年4月更新，根據上市後報告和電子健康記錄的發現，納入了男性患者，證明了安全性和臨床療效。

2016年，歐洲藥品管理局（EMA）決定哌柏西利的益處大於它的風險，它已被證明可延長患者的存活時間，平均延長6至10個月，而其疾病沒有惡化，這被認為具有明確的臨床價值。關於安全性，主要風險是中性粒細胞減少症，這是許多癌症藥物的眾所周知的風險，被認為是可控的。

哌柏西利原研藥已經在國內上市並且進入乙類醫保範圍，但僅限於符合適應症的患者報銷，每盒的價格可能在4千多人民幣。在海外上市的哌柏西利原研藥規格125mg*21粒每盒的價格可能在1萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。也有其他國家生產的哌柏西利仿製藥，孟加拉藥廠生產的規格125mg*21粒每盒的價格可能在900人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格更為便宜，仿製藥的藥物成分與國內、外原研藥的藥物成分基本一致。