帕博利珠單抗（Pembrolizumab）獲批治療肺癌

2023年1月26日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准帕博利珠單抗（Pembrolizumab）用於IB期(T2a≥4cm)、II期或IIIA非小細胞肺癌（NSCLC）切除和含鉑化療後的輔助治療。主要療效結果指標是研究者評估的無病生存率(DFS)，一項試驗中達到了其主要終點，表明總體人群的DFS有統計學上的顯著改善。

推薦的劑量為每3週200mg或每6週400mg，直到疾病復發、毒性不可接受或長達12個月。在對167名未接受輔助化療的患者進行的探索性亞組分析中，DFS風險比為1.25。對於接受輔助化療的患者，中位DFS在帕博利珠單抗組為58.7個月，在安慰劑組為34.9個月。觀察到的不良反應與接受帕博利珠單抗單藥治療的其他非小細胞肺癌患者的不良反應大致相似，但甲狀腺功能減退(22%)、甲狀腺功能亢進(11%)和肺炎(7%)除外。

帕博利珠單抗原研藥已經在國內上市，規格100mg/4ml每盒價格可能在1萬5人民幣左右，此藥屬於嚴管藥物，目前還沒有納入醫保行列。在海外上市的帕博利珠單抗原研藥歐洲版的規格100mg/4ml每盒價格可能在2萬5人民幣左右，土耳其版的規格100mg/4ml每盒價格可能在1萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國內、國外的原研藥的藥物成分基本一致，價格昂貴，目前在海外還沒有帕博利珠單抗仿製藥上市。