佩米替尼（Pemigatinib）上市了嗎？

佩米替尼（Pemigatinib）在2020年4月經美國食品藥品監督管理局（FDA）批准治療經FDA批准的試驗檢測為FGFR2融合或其他重排的先前治療過的、不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌的成人，2021年3月經歐洲藥品管理局（EMA）批准上市，2022年3月經國家藥品監督管理局批准在國內上市。

批准基於一項多中心開放性單組試驗，療效基於107例局部晚期不可切除或轉移性膽管癌患者，其疾病在至少一次既往治療期間或之後進展，並具有FGFR2基因融合或重排。患者接受13.5mg的佩米替尼口服，每天一次，連續14天，隨後停止治療7天，療效終點是確定的總體緩解率和緩解持續時間，研究結果顯示總體緩解率為36%，中位危險度為9.1個月。

由於佩米替尼原研藥在國內上市的時間較短，因此還沒有進入醫保範圍，規格4.5mg*14片每盒的價格可能在3萬人民幣左右，價格昂貴。在海外上市的佩米替尼原研藥規格13.5mg*14片每盒的價格可能在7萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。在海外也有其他國家生產的佩米替尼仿製藥，如老撾藥廠生產的規格4.5mg*21片每盒的價格可能在3000人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格較為便宜，仿製藥的藥物成分與國、外的原研藥的藥物成分基本一致。