維泊妥珠單抗（POLIVY）上市了嗎？

維泊妥珠單抗（POLIVY）於2019年6月在美國獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准用於醫療用途，2019年10月在澳大利亞獲得批准，2020年1月在歐盟獲得批准，2020年11月在加拿大獲得批准，2023年1月在中國獲得國家藥品監督管理局的批准在國內上市。

維泊妥珠單抗適用於與苯達莫司汀和利妥昔單抗產品聯合治療成人復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤，維泊妥珠單抗聯合利妥昔單抗、環磷酰胺、阿黴素和潑尼松(R-CHP)適用於治療先前未經治療的成人瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。最常見的副作用包括中性粒細胞減少症、血小板減少症和貧血水平低、神經損傷(周圍神經病變)、疲勞、腹瀉、發燒、食慾下降和肺炎。

國內的維泊妥珠單抗原研藥上市時間較短還沒有進入醫保範圍，是一種注射製劑，規格30mg每盒的價格可能在1萬人民幣左右，香港版的規格140mg每盒的價格可能在6萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），在海外上市的歐洲版的維泊妥珠單抗，規格140mg每盒的價格可能在9萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國內的原研藥與國外的原研藥的藥物成分基本一致，價格昂貴，目前還沒有維泊妥珠單抗仿製藥生產上市。