帕尼單抗（Panitumumab）有仿製藥嗎？

2017年，美國安進（Amgen）公司宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准帕尼單抗（Panitumumab）的補充生物製劑許可申請用於患有野生型RAS(根據FDA批准的試驗確定，在KRAS和NRAS均為野生型)轉移性結直腸癌(mCRC)的患者，作為與FOLFOX聯合的一線治療，以及作為氟嘧啶治療後疾病進展的單一治療。

帕尼單抗是第一個也是唯一一個由FDA批准用於該患者群體的全人類單克隆抗表皮生長因子受體(EGFR)抗體。帕尼單抗的全人類特性可能導致輸注反應、抗原性和過敏反應發生率較低的安全性，這些屬性目前正在臨床試驗中進行研究，帕尼單抗作為結腸直腸癌患者的三線單藥治療的關鍵臨床研究正在進行。帕尼單抗可用於靜脈輸注(滴注)，推薦劑量為每公斤體重6毫克，每兩週一次，通常推薦的輸注時間約為60分鐘，如果出現嚴重的皮膚反應，可能需要調整劑量，如果反應沒有好轉，則停止治療。

據了解，帕尼單抗原研藥還沒有在國內上市，因此也沒有進入醫保範圍，在中國香港出售的香港原研版的帕尼單抗規格100mg/5mL的價格可能在9000人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。目前還沒有帕尼單抗仿製藥生產上市，如果患者有帕尼單抗的購買需求，具體價格及更多藥物資訊諮詢藥得醫學顧問。