泊馬度胺（Pomalidomide）的注意事項

患者在使用泊馬度胺（Pomalidomide）治療期間，應注意靜脈和動脈血栓栓塞、血液毒性、肝毒性、嚴重的皮膚反應、頭暈和意識模糊狀態、神經病變、繼發原發惡性腫瘤的風險、腫瘤溶解綜合徵、過敏等事件的發生。

1、靜脈和動脈血栓栓塞：包括動脈血栓栓塞事件、缺血性腦血管疾病和缺血性心髒病。具有已知風險因素(包括既往血栓形成)的患者可能面臨更大的風險，應採取措施盡量減少所有可改變的因素(如高脂血症、高血壓、吸煙)。建議進行血栓預防，方案的選擇應基於對患者潛在危險因素的評估。

2、血液毒性：監測患者的血液毒性，尤其是中性粒細胞減少症。前8週每週監測全血細胞計數，之後每月監測一次。根據反應的嚴重程度，暫停、減少劑量或永久停用泊馬度胺。

3、肝毒性：接受泊馬度胺治療的患者出現肝功能衰竭，包括致命病例，也觀察到丙氨酸氨基轉移酶和膽紅素水平升高。每月監測肝功能測試。肝酶升高時停止泊馬度胺並進行評估。在回到基線值後，可以考慮以較低的劑量進行治療。

4、嚴重的皮膚反應：包括史蒂文斯-約翰遜綜合徵(SJS)、中毒性表皮壞死松解症(TEN)和伴有嗜酸性粒細胞增多和全身症狀的藥物反應(DRESS)。敷料可能出現皮膚反應(如皮疹或剝脫性皮炎)、嗜酸性粒細胞增多、發熱和/或伴有全身並發症的淋巴結病，如肝炎、腎炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎。應考慮中斷或停用泊馬度胺。對於SJS、TEN或DRESS，應永久停用泊馬度胺。

5、頭暈和意識模糊狀態：在臨床試驗中會出現頭暈和意識模糊狀態的現象，指導患者避免出現頭暈或意識模糊的情況，並且在沒有充分的醫療建議的情況下，不要服用其他可能導致頭暈或意識模糊的藥物。

6、神經病變：在試驗1和2中，在接受泊馬度胺+低劑量地塞米鬆的患者中，18%的患者出現神經病變，約12%的患者出現外周神經病變。在試驗2中，2%的患者經歷了3級神經病變。兩項試驗中均未報告4級神經病變不良反應。

7、繼發原發惡性腫瘤的風險：在接受泊馬度胺作為多發性骨髓瘤（MM）以外的研究治療的患者中，有急性髓細胞性白血病的病例報告。

8、腫瘤溶解綜合徵：接受泊馬度胺治療的患者可能會出現腫瘤溶解綜合徵(TLS)。有TLS風險的患者是那些在治療前具有高腫瘤負荷的患者。應對這些患者進行密切監測，並採取適當的預防措施。

9、過敏：有過敏反應的報告，包括血管性水腫、過敏反應和對泊馬度胺的過敏反應。血管性水腫或過敏反應永久停用泊馬度胺。