利妥昔單抗（Rituximab）上市了嗎？

利妥昔單抗（Rituximab）最初於1997年被美國食品藥品監督管理局（FDA）批准作為單一藥物治療B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者，然而現在已被批准用於多種病症的標籤，商品名稱為Ritnxan。 1998年歐盟首次批准利妥昔單抗上市，商品名稱為Mabthera。 2021年利妥昔單抗被批准在國內上市，商品名稱為美羅華。

利妥昔單抗是一種基因工程嵌合鼠/人單克隆抗體，針對在正常和惡性B淋巴細胞表面發現的CD20抗原。該抗體是IgG1免疫球蛋白，含有鼠輕鍊和重鏈可變區序列和人恆定區序列。 2018年美國FDA批准了Truxima，這是利妥昔單抗的第一個生物仿製藥。

利妥昔單抗在國內上市後進入乙類醫保範圍，但是利妥昔單抗是嚴管藥物，其購買可能受到限制，規格500mg/500mL每盒的價格可能在8000人民幣左右，價格較為昂貴。在海外上市的印度原研版的規格500mg/500mL每盒的價格可能在3000人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。也有印度其他藥廠生產的利妥昔單抗仿製藥，規格500mg/500mL每盒的價格可能在1500人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），其藥物成分與國內、外的原研藥的藥物成分基本一致。