瑞派替尼(Ripretinib)的注意事項有哪些
患者在使用瑞派替尼(Ripretinib)治療期間,應注意手掌-足底感覺異常綜合徵、新的原發性皮膚惡性腫瘤、高血壓、心臟功能障礙、傷口癒合受損、光敏性等事件的發生。
1、手掌-足底感覺異常綜合徵(PPES):研究顯示接受瑞派替尼治療的85名患者中有21%出現1-2級掌-蹠紅感覺異常綜合徵。 PPES導致1.2%的患者劑量中斷,2.4%的患者劑量中斷,1.2%的患者劑量減少。根據嚴重程度暫停瑞派替尼,然後以相同或減少的劑量恢復。
2、新的原發性皮膚惡性腫瘤:在研究顯示接受瑞派替尼的85名患者中有4.7%發生皮膚鱗狀細胞癌(cuSCC),2.4%的患者出現黑色素瘤。在開始使用瑞派替尼時和治療期間常規進行皮膚病學評估,通過切除和皮膚病理學評估處理可疑的皮膚損傷,繼續使用相同劑量的瑞派替尼。
3、高血壓:接受瑞派替尼治療的85名患者中有14%出現1-3級高血壓,其中7%出現3級高血壓。不要對高血壓未得到控制的患者使用瑞派替尼,開始前充分控制血壓,根據嚴重程度停用瑞派替尼,然後以相同或減少的劑量恢復或永久停用。
4、心臟功能障礙:接受瑞派替尼治療的85名患者中有1.2%發生心力衰竭,包括心力衰竭、急性左心衰竭、舒張功能障礙和心室肥大。根據臨床指徵,在開始瑞派替尼之前和治療期間,通過超聲心動圖或MUGA掃描評估射血分數。對於3級或4級左心室收縮功能不全,永久停用瑞派替尼。
5、傷口癒合受損:接受抑制血管內皮生長因子(VEGF)信號通路的藥物的患者可能出現傷口癒合障礙並發症。擇期手術前至少停用瑞派替尼一周,大手術後至少2週內不要給藥,直到傷口完全癒合。傷口癒合並發症解決後恢復瑞派替尼的安全性尚未確定。
6、光敏性:建議患者在使用瑞派替尼治療期間以及停止治療後至少一周內限制直接暴露在紫外線下。
瑞派替尼原研藥已經在國內上市,並且通過醫保局的批准進入乙類醫保範圍,但僅限於符合適應症的患者,規格50mg*30片每盒的價格可能在3萬人民幣左右,對於經濟負擔較重的家庭昂貴的價格可能會增加其壓力。在海外上市的美版瑞派替尼規格50mg*90片每盒的價格可能在7萬7人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。國外的原研藥與國內的原研藥的藥物成分基本一致,目前在海外還沒有瑞派替尼仿製藥生產上市,具體價格及藥物信息可以諮詢藥得醫學顧問。
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