替西木單抗(tremelimumab)的副作用
替西木單抗(tremelimumab)聯合度伐利尤單抗(durvalumab)適用於治療不可切除肝細胞癌(uHCC)的成年患者、和以鉑類為基礎的化療,適用於治療無致敏性表皮生長因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因組腫瘤異常的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
接受替西木單抗聯合度伐利尤單抗治療的肝細胞癌患者中有41%出現嚴重不良反應。超過1%患者的嚴重不良反應包括出血(6%)、腹瀉(4%)、敗血症(2.1%)、肺炎(2.1%)、皮疹(1.5%)、嘔吐(1.3%)、急性腎損傷(1.3%)和貧血(1.3%)。 8%發生了致命的不良反應,包括死亡(1%)、顱內出血(0.5%)、心臟驟停(0.5%)、肺炎(0.5%)、肝功能衰竭(0.5%)和免疫介導性肝炎(0.5%),最常見的不良反應(發生在≥20%的患者中)是皮疹、腹瀉、疲勞、瘙癢、肌肉骨骼疼痛和腹痛。 14%的患者因不良反應而永久中斷治療方案,包括出血(1.8%)、腹瀉(1.5%)、AST升高(1%)和肝炎(1%)。 35%的患者因不良反應出現劑量中斷或治療方案延遲。
接受替西木單抗聯合度伐利尤單抗和含鉑化療治療的非小細胞肺癌患者中44%發生嚴重不良反應。至少2%的患者報告的最常見的嚴重不良反應是肺炎(11%)、貧血(5%)、腹瀉(2.4%)、血小板減少症(2.4%)、發熱(2.4%)和發熱性中性粒細胞減少症(2.1%),總共有4.2%發生了致命的不良反應,包括肝炎、腎炎、心肌炎、胰腺炎、死亡(2例)、敗血症(2例)、肺炎(2例)、急性腎損傷(2例)、發熱性中性粒細胞減少症(1例)、慢性阻塞性肺病(1例)、呼吸困難(1例)、猝死(1例)和缺血性中風(1例)。 17%的患者因不良反應(肺炎)而永久停用替西木單抗或度伐利尤單抗,41%的患者因不良反應而中斷或延遲替西木單抗或度伐利尤單抗的劑量。
替西木單抗是一種新興的癌症免疫治療藥物,還沒有在國內上市,因此也沒有進入醫保行列,國內的患者還無法購買到此藥。美版替西木單抗原研藥在海外上市的時間較短,價格還不明確,目前也還未了解到有替西木單抗仿製藥生產上市,具體價格及藥物詳情可以諮詢藥得醫學顧問。
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