特立妥珠單抗（telisotuzumab）-EMRELIS臨床試驗數據及不同適應症療效分析總結

特立妥單抗（telisotuzumab vedotin，商品名EMRELIS）是一種針對c‑Met蛋白的抗體‑藥物偶聯物（ADC），由艾伯維（AbbVie）研發，用於治療具有高c‑Met蛋白過表達的非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這種ADC通過抗體部分識別c‑Met受體，將細胞毒性藥物精確輸送至腫瘤細胞內部，從而殺傷癌細胞，是首個獲批用於該特定生物標誌物陽性人群的靶向ADC療法。 2025年5月14日，該藥物獲得美國FDA加速批准，適應症是局部晚期或轉移性非鱗NSCLC，且需此前接受過系統性治療。該批准基於總體緩解率（ORR）和緩解持續時間（DOR）指標的數據，仍需通過確認性研究進一步驗證臨床獲益。

telisotuzumab的主要臨床試驗數據來自LUMINOSITY研究（NCT03539536），這是一項多中心、開放標籤、單臂II期試驗，納入了高c‑Met蛋白過表達（≥50%腫瘤細胞強染色）的非鱗NSCLC患者。在這一隊列中，84名患者接受了telisotuzumab vedotin治療，結果顯示總體緩解率約為35%，其中包括部分緩解（PR）患者但無完全緩解（CR），中位緩解持續時間約為7.2個月。約59%的應答患者緩解持續≥6個月，21%持續≥12個月，這提示藥物在這類預後較差、治療選擇有限的患者中有顯著的抗腫瘤活性。

關於安全性，telisotuzumab vedotin的治療相關不良反應與ADC類藥物特點一致。最常見的副作用包括周圍神經病變、疲勞、食慾下降和外周水腫等；在實驗中，周圍神經病變發生率較高，其中約11%的患者出現3級嚴重神經病變，部分患者因此需永久停藥。這種神經系統不良反應的中位發作時間約為數月，且可能在停藥後持續出現。此外，還可能出現血液學和代謝實驗室異常，如淋巴細胞減少、血糖升高等。因此，用藥時需嚴格監測患者的神經症狀及實驗室指標，以便及時調整劑量或停藥。

telisotuzumab vedotin在不同適應症中的療效尚在進一步探索中。目前加速批准僅限於高c‑Met過表達的非鱗NSCLC患者，並配套了VENTANA MET（SP44）伴隨診斷試劑用於篩選合適患者。除了單一適應症的研究外，該藥在更廣泛的腫瘤類型或生物標誌物亞群中也在進行進一步評估，尤其是在與其他靶向藥物或免疫療法聯合使用的策略中。確認性III期試驗如TeliMET NSCLC‑01正在開展，以評估更明確的生存獲益及其他療效終點。隨著後續研究的推進，telisotuzumab vedotin的臨床應用有望擴展到更廣泛的病人群體，為c‑Met高表達患者提供更精準的靶向治療選擇。

關鍵詞標籤：

特立妥珠單抗，Telisotuzumab，EMRELIS，ADC，c-Met，非小細胞肺癌，臨床試驗，療效

參考資料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/