阿夫凱泰（aficamten）-MYQORZO的說明書中文簡介

一、通用名稱：阿夫凱泰片、aficamten

商品名稱：星舒平、MYQORZO

二、誰可以服用阿夫凱泰片？適應症

阿夫凱泰（aficamten）-MYQORZO適用於治療患有症狀性（紐約心臟協會，NYHA，II-III級）梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的成人，以改善功能能力和症狀。

三、阿夫凱泰片有什麼副作用

阿夫凱泰的臨床研究中，高血壓是唯一的不良反應。阿夫凱泰帶有一個方框警告心臟衰竭的風險。阿夫凱泰可降低左心室射血分數（LVEF），並可因收縮功能障礙導致心力衰竭。

四、應該如何服用阿夫凱泰片

1、使用阿夫凱泰之前和期間的評估：不建議左心室射血分數（LVEF）＜55%的患者開始使用或增加劑量。服用阿夫凱泰時，患者可能會出現心力衰竭。需要定期進行LVEF和Valsalva左心室流出道梯度（LVOT-G）評估，以達到適當的目標Valsalva LVOT-G，同時保持LVEF≥50%並避免心力衰竭症狀。

2、推薦劑量：阿夫凱泰起始劑量為5mg，每日一次口服。每2至8週增加劑量5mg，直到達到維持劑量或每日一次20mg的最大推薦劑量。根據患者的LVEF和LVOT-G，對阿夫凱泰的維持劑量進行個體化。

3、使用方法：阿夫凱泰應該每天服用一次，每天大約在同一時間進食或不進食。整個吞嚥片劑。

4、漏服劑量：如果錯過劑量，應盡快在同一天服用。下一次預定劑量應在第二天的正常時間服用。不應在同一天服用兩劑阿夫凱泰片。

五、阿夫凱泰片怎麼提供和儲存

阿夫凱泰片以含有5mg、10mg、15mg或20mg aficamten的紫色薄膜衣片形式提供。快讓儲存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允許偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之間。

六、阿夫凱泰是如何工作的

阿夫凱泰是心臟肌球蛋白運動活性的變構和可逆抑製劑。阿夫凱泰減少了肌球蛋白在心肌節產生的力，這有助於HCM的病理生理學。在HCM患者中，用阿夫凱泰抑制肌球蛋白可降低心肌收縮性和左心室流出道（LVOT）梗阻。

七、如果服用阿夫凱泰過量會怎麼樣

沒有關於阿夫凱泰用藥過量的報告。用藥過量的心血管效應可能包括LVEF降低、心力衰竭和低血壓。心力衰竭的體徵和症狀，如呼吸困難、疲勞、腿部水腫或NT-proBNP升高，應提示對心臟功能進行評估。停止阿夫凱泰治療。提供醫學支持措施，以維持血液動力學穩定性和監測左心室功能。

八、誰不能用阿夫凱泰片

阿夫凱泰片禁止與利福平同時使用。

九、阿夫凱泰片什麼時間上市

1、美國食品藥品監督管理局（FDA）於2025年12月19日批准，商品名為Myqorzo；

2、歐洲藥品管理局（EMA）於2025年12月12日授予Myqorzo的市場銷售許可；

3、2025年12月17日，國家藥品監督管理局批准阿夫凱泰片（商品名：星舒平）上市。

參考資料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fd778507-1274-4d1a-a659-5431d55c543a