西米普利單抗與 cemiplimab 是否為同一種藥物及名稱差異的原因

西米普利單抗與 cemiplimab 實際上是同一種藥物，只是中文譯名和英文通用名（INN）之間的表達方式不同。英文名稱 cemiplimab 是其通用名稱，用於全球醫學文獻、藥品說明書及監管文件；而“西米普利單抗”屬於中文譯名，依照我國藥品命名習慣，將抗體藥物後綴“-mab”翻譯為“單抗”，並根據發音規則進行音譯，因此兩者本質沒有差別。無論在藥理作用、適應症、劑型、生產廠家還是臨床使用上，它們完全一致。

名稱差異出現的主要原因在於國際命名體係與中文藥名翻譯體系的不同。以 cemiplimab 為例，國際非專利名由世界衛生組織（WHO）依據抗體結構、靶點及來源規則制定；而中國藥典委員會和國家藥監部門通常以音譯方式呈現，用“西米普利”對應發音，用“單抗”表示 monoclonal antibody，從而形成“西米普利單抗”這一標準中文名。這種差異類似於帕博利珠單抗（Pembrolizumab）、納武利尤單抗（Nivolumab）等藥物——中英文形式不同，但藥物完全相同。

在臨床治療中，無論醫生開立的處方寫“西米普利單抗注射液”，還是文獻中提到的 cemiplimab-rwlc、Libtayo（其商品名），都指向同一款 PD-1 抗體。它主要用於治療轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌，以及部分非小細胞肺癌和基底細胞癌患者。由於該藥目前屬於進口原研藥，因此在中國市場上常以英文名 cemiplimab 出現在學術文獻中，而在臨床系統與患者溝通中更常使用“西米普利單抗”。

從患者用藥角度，不必擔心名稱不同會影響用藥安全。只要確認廠家（如 Regeneron/Sanofi）與規格一致（如 350mg/7mL），即可確保購買的是同一款藥物。在諮詢醫生、查閱指南或購買渠道時，如遇到 cemiplimab、cemiplimab-rwlc 或“西米普利單抗”，均可視作同一種抗體藥物。了解這一命名差異有助於避免因翻譯或版本不同而產生誤解，也能讓患者在查閱國際資料時更精準地獲取信息。

關鍵詞標籤：

西米普利單抗，藥物命名，Cemiplimab，中英文差異，同一種藥物，免疫治療，PD-1抑製劑參考資料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/libtayo