DREAMM-8研究三聯體（泊馬度胺/瑪貝蘭妥單抗/地塞米松）維持R/R多發性骨髓瘤的PFS、MRD陰性

根據DREAMM-8研究（NCT04484623）在2025年提供的數據，瑪貝蘭妥單抗（Belantamab mafodotin，商品名Blenrep）加泊馬度胺（Pomalidomide）-Pomalyst和地塞米松（BPd）可改善診斷為複發/難治性多發性骨髓瘤（MM）的患者的無進展生存期（PFS）和最小殘留病（MRD）陰性。 在接受BPd治療的患者中，總有效率（ORR）為76%（95%CI，68.6%-82.6%），而接受硼替佐米（Velcade）加泊馬度胺和地塞米松（PVd）治療的患者為72%（95%CI，64.1%-79.2%）；完全緩解率（CR）為43%（95%CI，35.3%-51.4%），部分緩解率（VGPR）為63%（95%CI，55.1%-70.8%），部分緩解率（VGPR）為39%（95%CI，30.9%-47.2%）。

在意向治療（ITT）人群中，基於VGPR或更好的MRD陰性率定義為10-5，BPd為35%（95%CI，28.0%-43.6%），PVd為7%（95%CI，3.8%-13.0%）；通過事後分析，VGPR或更好的患者分別為56%和19%。在ITT人群中，基於CR或更好的MRD陰性率為BPd為28%（95%CI，20.9%-35.5%），PVd為6%（95%CI，2.8%-11.3%）；在CR或更好的患者中，發生率分別為64%和36%。

持續至少12個月的基於CR或更好的MRD陰性率為BPd為15%（95%CI，10.2%-22.2%），PVd為3%（95%CI，0.7%-6.8%）；值得注意的是，在CR或更好的MRD陰性患者中，56%的BPd組和44%的PVd組持續MRD陰性12個月或更長時間。 BPd未達到中位緩解期（NR；95%CI，29.5-NR），PVd未達到中位緩解期（DOR）為16.4個月（95%CI，11.1-22.5），24個月DOR率分別為65%（95%CI，55%-73%）和40%（95%CI，29%-50%）。

BPd的中位PFS為32.6個月（95%CI，21.1-NR），PVd為12.5個月（95%CI，9.1-17.6）（HR，0.49；95%CI，0.36-0.67）；24個月PFS率分別為55%（95%CI，46%-63%）和31%（95%CI，22%-39%）。開始新的抗骨髓瘤治療或因任何原因死亡（PFS2）後，從隨機化到疾病進展的中位時間為47.1個月（95%CI，28.4-NR），而21.7個月（95%CI，13.8-28.6）分別為（HR，0.52；95%CI，0.38-0.70）；24個月PFS2發生率分別為61%（95%CI，53%-69%）和47%（95%CI，39%-55%）。

DREAMM-8試驗的長期隨訪表明，BPd在所有療效終點（包括PFS，MRD陰性，持續MRD陰性和DOR）上均優於PVd，在隨後的抗骨髓瘤治療後，這種益處得以維持。

試驗的設計是什麼？

共有302名患者被隨機分配到BPd組或PVd組，比例為1:1。在BPd組中，患者在第1週期接受靜脈注射瑪貝蘭妥單抗2.5mg/kg，然後從第2週期開始每4週1.9mg/kg，泊馬度胺在第1天至第21天口服4mg，地塞米鬆在每28天週期的第1,8,15和22天40mg。在PVd組中，治療是在第1至8週期的第1,4,8和11天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2，在21天週期的第1至14天口服泊馬度胺xa04 mg，在硼替佐米當天和之後的第二天口服地塞米松20mg。

通過下一代測序對達到VGPR或更好的患者進行MRD陰性檢測，靈敏度為10-5。試驗的主要終點是由獨立審查委員會評估的PFS。關鍵的次要終點是總生存期，MRD陰性和DOR；其他次要終點包括ORR，VGPR或更好的比率，PFS2，不良事件（AE）和與健康相關的生活質量。

試驗的其他數據是什麼？

關於安全性，任何AE發生在BPd組的99%以上和PVd組的97%以上，任何3級或4級AE發生率分別為91%和74%；與研究治療相關的AE發生率分別為96%和83%。 AE導致22%，63%和91%的BPd組以及14%，61%和76%的PVd組的治療中斷，劑量減少和劑量中斷/延遲。

總的來說，研究結果支持BPd作為一種新的門診和現成的BCMA治療方法，作為多發性骨髓瘤首次復發時的標準治療方法。

參考資料：更新於2025年12月14日，https://www.onclive.com/view/dreamm-8-study-triplet-sustains-pfs-mrd-negativity-in-r-r-multiple-myeloma