佩米替尼（Pemigatinib）在國內的正式上市時間

佩米替尼（Pemigatinib）是一款針對特定分子靶點的口服藥物，主要用於晚期膽管癌（CCA）和伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴腫瘤的治療。國內藥品監管部門於2022年3月29日批准該藥上市，這是中國患者能夠合法獲得這一創新靶向藥物的重要節點。值得注意的是，佩米替尼上市後，在國內還未納入醫保範圍，因此患者在購買時需要自費支付藥物費用。

國內上市後的佩米替尼與海外批准的適應症保持一致，主要針對先前治療失敗或不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌患者，同時適用於復發或難治性骨髓/淋巴腫瘤伴FGFR1重排的成人患者。藥物的批准上市為國內相關患者提供了新的治療選擇，尤其是對常規化療反應有限或無法手術的患者而言，佩米替尼的上市意義重大。

在臨床使用過程中，醫生會根據患者俱體疾病類型、基因分型結果及既往治療史制定個體化用藥方案。對於膽管癌患者，推薦劑量為每天一次13.5毫克，連續服用14天，然後停藥7天進入21天週期；而對於FGFR1重排的骨髓/淋巴腫瘤患者，則採用每日一次連續口服的方案，直至疾病進展或出現不可耐受的副作用。這種精準靶向用藥模式，使得佩米替尼在疾病控制和副作用管理之間取得了良好平衡。

總體而言，佩米替尼自2022年在中國獲批上市以來，為膽管癌及特定血液腫瘤患者帶來了新的治療機會，儘管其尚未納入醫保，但其精準靶向治療優勢使其在臨床上具有不可替代的價值。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB15102