Camrelizumab聯合Rivoceranib與索拉非尼一線治療不可切除肝細胞癌的比較

CARES-310 III期試驗的最終分析表明，在不可切除的肝細胞癌患者的一線治療中，Camrelizumab聯合Rivoceranib的總體生存率優於索拉非尼/多吉美（Sorafenib）。該研究的初步報告顯示，Camrelizumab聯合Rivoceranib在無進展生存期（初步分析）和總生存期（中期分析）方面有顯著改善。

在這項開放標籤國際試驗中，2019年6月至2021年3月期間，來自13個國家和地區的543名患者被隨機分配接受每2週200毫克的抗PD-1抗體camrizumab，加上250毫克的VEGFR2抑製劑Rivoceranib，每天一次（n=272）或400毫克的索拉非尼，每天兩次（n=271）。治療持續到進展或不可接受的毒性。總體而言，每組83%的患者是亞洲人。主要終點是盲法獨立審查委員會評估的無進展生存期和意向治療人群的總體生存期。

在2023年6月的最終分析中，Camrelizumab加Rivoceranib組的中位隨訪時間為22.1個月（四分位數間距[IQR]=11.9-30.3個月），索拉非尼組為14.9個月（IQR=7.2-28.3個月。最終分析，Camrelizumab聯合Rivoceranib組的中位總生存期為23.8個月（95%置信區間[CI]=20.6-27.2個月），索拉非尼組為15.2個月（95%CI=13.2-18.5個月）（風險比[HR]=0.64，95%CI=0.52-0.79，P<0.0001）。在事後里程碑分析中，12、24和36個月的發病率分別為77%對61%、49%對33%和38%對25%。

隨著隨訪時間的延長，Camrelizumab聯合Rivoceranib組的中位無進展生存期為5.6個月（95%CI=5.5-7.4個月），索拉非尼組為3.7個月（95%CI=3.1-3.7個月）（HR=0.54，95%CI=0.44-0.67，P<0.0001）。44%和57%的患者接受了後續的全身抗癌治療，最常見的是靶向治療（36%和42%）和免疫治療（17%和36%）。

總體而言，Camrelizumab聯合Rivoceranib組81%的患者發生了3級或更嚴重的治療相關不良事件，而索拉非尼組為54%。最常見的3級或4級治療相關不良事件是高血壓（38%對15%）、掌蹠紅感覺異常綜合徵（12%對16%）和天冬氨酸轉氨酶升高（17%對5%）。 25%和7%的患者發生了與治療相關的嚴重不良事件。卡馬利珠單抗聯合利伐曲尼組有1名患者（由於多器官功能障礙綜合徵）和索拉非尼組有一名患者（因呼吸衰竭和循環衰竭）發生與治療相關的死亡。

因此，與索拉非尼相比，Camrelizumab聯合Rivoceranib繼續顯示出具有臨床意義的生存改善，且安全性可控。延長隨訪進一步證實了Camrelizumab聯合Rivoceranib對風險狀況的益處，支持該組合作為不可切除肝細胞癌的新一線治療選擇。

參考資料：https://ascopost.com/news/december-2025/camrelizumab-plus-rivoceranib-vs-sorafenib-for-the-first-line-treatment-of-unresectable-hepatocellular-carcinoma/