PALOMA-2：晚期EGFR突變非小細胞肺癌患者靜脈注射埃萬妥單抗後的患者體驗

在PALOMA2研究中，IV給藥後改用皮下埃萬妥單抗（amivantamab）被描述為“參與者更方便、更喜歡”，根據最近的PALOMA-2結果，安全性結果與晚期EGFR突變（EGFRm）非小細胞肺癌（NSCLC）患者中初始皮下埃萬妥單抗的已知安全性相似。

PALOMA-2是一項橋接研究，評估了“各種EGFRm NSCLC環境”中基於埃萬妥單抗的皮下方案。該橋接研究遵循PALOMA-3，該研究表明，與靜脈注射相比，皮下注射埃萬妥單抗除了證明“非劣效”藥代動力學和療效外，還減少了給藥相關反應（ARR）。

研究人員解釋說，PALOMA-2的第1組和第6組“顯示出有希望的療效和安全性”，用於每2週一次的一線皮下埃萬妥單抗聯合蘭澤替尼（Lazertinib）治療EGFRm NSCLC。 PALOMA-2的隊列4包括之前每2週接受一次靜脈注射埃萬妥單抗的參與者，“作為標準護理的一部分，擴大准入計劃，或從長期擴展研究中延期≥8週，沒有劑量減少和進行性疾病的證據。”

隊列4中的患者通過“手動腹部注射”改為每2週皮下注射一次埃萬妥單抗（1600 mg；≥80 kg；2240 mg）。該研究的主要終點是安全性，次要終點是“根據修改後的治療管理滿意度問卷報告的患者治療滿意度”

結果顯示，截至2024年10月，25名患者在從靜脈注射埃萬妥單抗轉為皮下注射埃萬妥單抗後接受了皮下注射。靜脈給藥的中位治療持續時間為3.1個月，皮下給藥為7.4個月。首次皮下注射後的中位隨訪時間為9.7個月。

結果顯示，改用皮下給藥後的安全性“與之前的報告一致”，表明與之前的靜脈注射數據相比，ARR降低。此外，大多數不良事件分級為1至2級，最常見的不良事件包括甲溝炎（44%）、皮疹（40%）和低白蛋白血症（40%）。只有一名患者因間質性肺病的毒性而停止治療。

此外，研究人員使用藥代動力學模擬來比較減少劑量的皮下注射和靜脈注射的暴露情況，發現減少劑量的方案支持改用皮下注射埃萬妥單抗。他們指出，大多數患者（83%）報告稱皮下注射埃萬妥單抗“方便”，在治療週期1中，只有8%的患者更喜歡靜脈注射而不是皮下注射。

研究人員總結道：“基於這些初步發現，從靜脈注射到皮下注射埃萬妥單抗是可行和安全的。

參考資料：https://www.cancernursingtoday.com/post/paloma-2-initial-report-details-patient-experiences-of-subcutaneous-amivantamab-after-iv-administration-in-advanced-egfr-mutated-nsclc