度伐利尤單抗/FLOT增強可切除胃癌癌症的OS

根據2025年公佈的3期MATTERHORN試驗（NCT04592913）的結果，與安慰劑加FLOT相比，度伐利尤單抗/英飛凡（Durvalumab）聯合5-氟尿嘧啶甲酰亞葉酸-草酸鉑-多西他賽（FLOT）顯著提高了可切除胃或胃食管交界處（G/GEJ）腺癌患者的總體生存率（OS），無論其病理狀態如何。

以2025年9月為數據截止日期，意向治療人群的最終總體生存分析得出，比較研究組和對照組，風險比（HR）為0.78（95%CI，0.63-0.96；P=0.021），兩組均未達到中位OS。 MATTERHORN研究的總體生存結果強烈支持使用度伐利尤單抗加FLOT化療作為局部[可切除的G/GEJ]腺癌患者的新的全球護理標準。

此外，根據人口統計學和臨床特徵分層的生存分析表明，大多數關鍵亞組的OS改善是一致的。值得注意的是，無論PD-L1狀態如何，OS都取得了類似的改善。在PD-L1陽性（PD-L1 TAP≥1%）的患者中，HR為0.79（95%CI，0.63-0.99），PD-L1陰性（PD-L1-TAP<1%）的患者HR為0.77（95%CI0.41-1.50），甚至在各組中表現出相同的HR。

報告的其他發現包括，在2024年12月數據截止時，無論病理節點狀態如何，任何程度的病理反應患者的無事件生存率（EFS）都有所改善，這是該研究的主要終點。

研究設計和患者特徵是什麼？

3期MATTERHORN試驗是一項全球隨機、雙盲、安慰劑對照研究，評估新輔助佐劑度伐利尤單抗聯合FLOT化療的療效。 2該研究的主要終點是EFS；關鍵的次要終點包括OS和病理完全反應（pCR）。

研究人群由948名在入組時未接受治療的局限性G/GEJ腺癌患者組成。患者來自亞洲、歐洲、北美和南美；值得注意的是，20%的患者來自亞洲。患者根據地理區域、臨床淋巴結狀態和PD-L1表達進行分層。

在治療中，患者被隨機分配為1:1，在新輔助治療中接受度伐利尤單抗和FLOT組合或安慰劑加FLOT（n=474，兩組）。在這裡，患者在最後一次給藥後4至8週接受手術切除前，接受了1500mg指定治療加FLOT治療2個週期。 3手術切除恢復後，患者接受了1500mg度伐利尤單抗或安慰劑作為輔助治療長達1年。

之前報告了哪些試驗數據？

2023年，數據截止日期為2023年2月的中期結果表明，pCR和近pCR具有顯著的臨床意義，研究組和對照組的反應率分別為27%和14%。接下來，在2025年初，發表的一項主要終點分析結果顯示，研究組的2年EFS率為67.4%，對照組為58.5%。 5兩份報告都描述了兩組之間一致且可控的安全性。

基於先前分析中觀察到的良好療效和安全性趨勢，這項最新的研究結果強調了度伐利尤單抗和FLOT成為患者新的圍手術期治療選擇的潛力。

參考資料：https://www.oncnursingnews.com/view/durvalumab-flot-boosts-os-in-resectable-gastric-cancer