0.01%硫酸阿托品滴眼液（EIKANCE）預計何時上市銷售

0.01%硫酸阿托品滴眼液（EIKANCE）作為海外較早商業化的低濃度阿托品產品，一直受到國內家長與眼科從業者的關注。該藥品由澳大利亞 Aspen Pharma 推出，並已於 2021 年通過澳大利亞 TGA 審批，用於減緩兒童近視進展。上市後在澳大利亞、新西蘭等地區已進入臨床處方渠道。由於其無防腐劑、單劑量包裝設計，加上在近視控制領域的全球關注，使其成為目前國際上最具代表性的近視控制處方滴眼液之一。

但在中國市場，EIKANCE 仍未獲得本地註冊批准。中國藥監部門對眼科處方藥的審評流程嚴謹，尤其是進口藥，需要提交穩定性、質量研究、臨床有效性與安全性等完整材料，加上低濃度阿托品在國內的政策導向主要圍繞本土研發，因此進口品牌短期內大面積上市的可能性不高。目前公開資料中並未顯示 EIKANCE 已提交中國上市申請，也沒有臨床備案信息的痕跡。因此可判斷其在國內上市的時間仍是不確定狀態。

同時，國內已有廠家成功獲批 0.01% 濃度的阿托品滴眼液，這意味著國內低濃度阿托品市場已經由本土企業率先啟動。對於進口品牌而言，一旦市場已有同類濃度產品獲批，是否繼續推進進口策略也會成為企業商業層面的再評估因素。換句話說，即使 EIKANCE 未來有意進入中國，也仍需經歷較長的審評窗口期，時間可能按年計算。

在海外市場，EIKANCE 已建立完整供應體系，可均可憑處方配藥，並以單支獨立包裝形式銷售，使用習慣也逐漸被當地兒童近視管理中心接受。

參考資料：https://www.eikance.com.au/