FDA批准曲前列尼爾乾粉吸入劑（treprostinil）-Yutrepia用於治療肺動脈高壓

2025年5月23日，生物製藥公司Liquidia Corporation宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其開發的曲前列尼爾乾粉吸入劑（treprostinil）-Yutrepia。這一創新療法專為治療肺動脈高壓（PAH）及與間質性肺病相關的肺動脈高壓（PH-ILD）而設計，旨在提升成年患者的運動能力。

Yutrepia是全球首個也是唯一一個基於Liquidia獨有PRINT™技術的前列環素乾粉製劑。該技術可產生均勻且自由流動的顆粒，進而通過一種易於操作、低功耗的裝置實現深肺輸送。這一裝置的設計使得患者在使用時需要的吸氣努力較少，從而大大提高了治療的便捷性和舒適度。

Yutrepia的批准基於三期INSPIRE試驗的結果，該試驗對未曾接觸曲前列尼爾的患者以及從霧化曲前列尼爾轉為Yutrepia的患者進行了評估。研究結果顯示，Yutrepia在安全性和耐受性方面表現良好，無論患者之前是否使用過曲前列尼爾，均能有效接受該治療。

在Liquidia進行的INSPIRE及其擴展研究中，經過六年多對患者的治療，研究人員對Yutrepia的安全性、耐受性和劑量調節提出了充分的信心。尤其值得注意的是，Yutrepia採用的低強度吸入裝置，能夠幫助患者更輕鬆地開始和維持治療，特別是對於那些吸氣流量或肺容量有限的患者，這一特點顯得尤為重要。

總之，Yutrepia的推出標誌著在肺動脈高壓治療領域的一次重要進展，它不僅為患者提供了一種新的治療選擇，同時也展示了生物製藥技術的創新潛力。通過提高患者的運動能力，Yutrepia有望改善患者的生活質量，為面臨這一罕見且嚴重心肺疾病的患者帶來新的希望。

參考資料：https://www.drugs.com/pro/yutrepia.html