德達博妥單抗（Datopotamab）目前是否已經上市

德達博妥單抗（Datopotamab）是由阿斯利康（AstraZeneca）與第一三共（Daiichi Sankyo）聯合研發的TROP2靶向抗體藥物偶聯物，其商業名為“Datroway”。該藥物的全球上市進程可謂迅速而備受關注。根據2025年的最新資料，德達博妥單抗已在美國、歐盟及中國同步獲批上市，成為繼恩曲妥珠單抗之後，又一款代表TROP2通路精準治療方向的重要新藥。

在時間節點上，美國FDA於2025年1月正式批准德達博妥單抗上市，用於治療EGFR突變型非小細胞肺癌和激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌患者。歐盟藥品管理局（EMA）隨後於2025年4月通過審評，而中國國家藥監局（NMPA）也在2025年8月批准該藥上市，顯示出國際同步化審批趨勢。國內上市版本同樣命名為“達卓優”，目前已在部分城市醫院投入使用。

德達博妥單抗上市後在市場上引起了廣泛反響。其突破性機制和相對良好的安全性，使得其迅速成為多個腫瘤專家學會討論的重點話題。在美國市場，德達博妥單抗的處方量增長顯著，尤其在乳腺癌領域表現突出，患者可及性進一步提升。而在中國，雖然暫未納入醫保，但作為“臨床急需進口藥品”之一，可能會在部分特批醫院實現合規使用。

德達博妥單抗的上市不僅完善了TROP2靶向治療的藥物版圖，也推動了ADC藥物在精準腫瘤治療中的發展。未來，隨著生產工藝成熟與醫保談判的推進，其價格有望逐步下降，惠及更多患者。從臨床到市場的積極反饋表明，德達博妥單抗的上市將成為腫瘤靶向治療領域的一次重要轉折。

參考資料：https://www.google.com.hk/