特立妥單抗（Teclistamab）是否已進醫保政策

特立妥單抗（Teclistamab-cqyv）是一款由強生（Johnson & Johnson）開發的雙特異性抗體藥物，其獨特的作用機制使其成為多發性骨髓瘤治療的新一代免疫療法。它通過同時結合T細胞表面的CD3和腫瘤細胞表面的BCMA，將患者自身免疫系統的殺傷T細胞“牽引”至癌細胞旁，激活細胞毒性反應並清除惡性漿細胞。

這種不依賴主要組織相容性複合體（MHC）的機制，使其在復發性或難治性骨髓瘤中表現出顯著療效，尤其對於接受過多線治療後仍進展的患者俱有臨床意義。特立妥單抗於2022年獲得美國FDA加速批准上市，用於治療接受至少四種療法後仍復發或難治的成人多發性骨髓瘤患者。此後，歐盟及多國監管機構也相繼批准該藥上市。

在中國，特立妥單抗原研藥已於近期正式獲批上市，標誌著BCMA/CD3雙特異性抗體正式進入中國臨床應用階段。然而，根據最新醫保目錄更新情況，該藥目前尚未納入國家醫保報銷範圍。其價格相對昂貴，且屬於高度創新的生物製劑，醫保准入仍需等待進一步的藥物經濟學評估與談判進程。從臨床使用角度來看，特立妥單抗通常由醫務人員在醫院皮下注射，每週給藥一次，患者需在初期住院監測，以防止細胞因子釋放綜合徵（CRS）及神經毒性等免疫相關不良事件。

研究顯示，特立妥單抗可使部分患者達到深度緩解甚至最小殘留病（MRD）陰性狀態，顯示其在復發性骨髓瘤中的強勁療效。隨著雙特異性抗體療法的普及，特立妥單抗可能成為未來與CAR-T療法並行的重要治療選項，為無法接受細胞治療的患者提供替代方案。

參考資料：https://www.tecvayli.com/