博舒替尼（Bosutinib）在中國是否已上市

博舒替尼/伯舒替尼（Bosutinib）原研藥尚未在中國大陸正式上市，因此未能納入國家醫保目錄或獲得國家藥監局的正式批准。該藥由輝瑞公司研發，最初於2012年獲美國FDA批准，用於治療經一線或多線治療失敗的慢性粒細胞白血病（CML）患者。隨後陸續在歐洲、日本、韓國、加拿大等地區上市，成為CML治療領域的重要選擇。

由於博舒替尼的原研藥價格較高，加之國內尚未通過正式註冊審批，目前國內患者如需使用，通常需通過海外藥房或跨境醫療渠道獲得。市場上常見的版本包括歐洲原研版、瑞士版以及土耳其版，這些均由輝瑞授權生產。而在部分發展中國家，例如印度和孟加拉等地，已有仿製藥上市銷售，其活性成分與原研藥一致，生物等效性已在多項對比研究中得到確認，價格相對更為親民。

雖然國內暫無原研藥上市，但近年來中國藥監部門對抗腫瘤靶向藥的審評加快，博舒替尼也已進入潛在引進名單。未來若國內製藥企業或合作機構申請註冊並通過臨床審評，博舒替尼有望正式在中國市場銷售並納入醫保。需要注意的是，目前在國內通過非正規渠道購買的藥品存在假藥風險，患者通過正規海外藥房或具備資質的國際醫療機構購買。隨著慢性粒細胞白血病治療逐步國際接軌，中國患者未來有望享受到與海外同步的靶向治療選擇。

總體而言，雖然博舒替尼尚未在中國上市，但其在全球範圍內的廣泛使用經驗與優良療效，為國內患者提供了積極的治療參考，也為未來國內靶向藥物的引入奠定了良好基礎。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB06616