比美替尼/貝美替尼在中國上市了沒

截至目前（2025年11月），比美替尼/貝美替尼（Binimetinib）尚未在中國大陸正式上市，也未被納入國家醫保目錄。這款MEK抑製劑，早已在美國、歐盟、日本、澳大利亞等多個國家獲批上市，用於治療BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤及部分肺癌患者。其獨特的作用機制在於靶向阻斷MAPK信號通路中MEK1/2的活性，進而抑制腫瘤細胞增殖和轉移，是精準靶向治療中的重要成員之一。

在中國市場，比美替尼的註冊進程仍處於推進階段，尚未進入國家藥監局（NMPA）正式批准名單。目前國內患者若想獲得該藥物，主要途徑是跨境購藥或參與部分腫瘤中心正在進行的臨床試驗。部分跨境藥品服務機構提供個人自費進口渠道，但購買時需謹慎甄別來源與質量，以防假藥或無批號藥品風險。

在國內臨床層面，比美替尼與恩考芬尼（Encorafenib）的聯合療法已引起腫瘤學界的廣泛關注。該組合已被FDA批准用於治療BRAF突變型不可切除或轉移性黑色素瘤，並在臨床研究中表現出顯著的生存獲益。醫生認為，一旦比美替尼獲得上市批准，將成為BRAF突變腫瘤的重要治療選擇，尤其在聯合療法領域有望填補國內臨床空白。

此外，比美替尼在中國的上市進度或將受到國際藥企授權合作模式的影響。隨著國家對創新藥進口註冊流程的加快，以及藥品審評中心（CDE）推行的“優先審評通道”，未來幾年內該藥有望獲得正式批准。若後續進入醫保談判，其價格將進一步降低，從而大幅度提升患者的可及性。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB11967