RET融合陽性患者適合服用普拉替尼（普吉華）的條件

普拉替尼（Pralsetinib）是一種高選擇性的 RET 抑製劑，由 Blueprint Medicines 與羅氏聯合開發。該藥於2020年在美國獲批，用於治療 RET 融合陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）以及RET融合陽性的甲狀腺癌。近年來，普拉替尼也已在中國獲批上市，並逐漸進入臨床應用。 RET 融合是一類驅動基因改變，約佔非小細胞肺癌的1%～2%，主要見於從未吸煙或輕度吸煙的肺腺癌患者，對傳統化療和EGFR抑製劑反應較差，因此精準檢測與靶向治療顯得尤為重要。

普拉替尼的用藥前提是患者的腫瘤必須存在RET基因融合或重排。常見的融合伴侶包括KIF5B-RET、CCDC6-RET等，通過NGS（下一代測序）或FISH、PCR等分子檢測方式確認RET融合陽性，是判斷患者是否適合使用該藥的首要條件。此外，無論是初治患者還是在接受過既往治療後出現進展的患者，只要明確存在RET融合均可能從普拉替尼中獲益。

普拉替尼適用於局部晚期或轉移性RET融合陽性的非小細胞肺癌和甲狀腺癌患者，既可作為一線治療，也可用於經其他療法失敗後的二線治療。在臨床研究ARROW試驗中，普拉替尼在既往未治療的RET融合陽性NSCLC患者中客觀緩解率（ORR）高達70%以上；在既往接受過化療的患者中ORR也超過60%，顯示出良好的療效。因此，晚期或轉移性RET融合陽性患者，特別是不適合化療或化療耐藥者，是該藥的主要適用人群。

除基因與疾病分型外，患者的整體身體狀況也是評估用藥的重要依據。通常要求肝腎功能基本正常、骨髓功能良好，同時需無嚴重藥物過敏史。孕婦及哺乳期女性需慎用。用藥期間需要定期監測血常規、肝腎功能，並註意可能的副作用，如高血壓、肝酶升高或間質性肺病風險。符合RET融合陽性、晚期或轉移性疾病、全身狀況允許的患者，均可在醫生評估後考慮服用普拉替尼，以實現更精準和有效的靶向治療。

參考資料：https://www.drugs.com/