特立妥單抗/泰立珂聯合達雷妥尤單抗可提高R/R骨髓瘤患者的存活率

根據3期MajesTEC-3試驗（NCT05083169）的頂線數據，在接受1至3條先前治療線的複發或難治性多發性骨髓瘤患者中，與皮下注射達雷妥尤單抗（Daratumumab）加泊馬度胺和地塞米松（DPd）或皮下注射達雷妥尤單抗加硼替佐米和地塞米松（DVd）相比，特立妥單抗（Teclistamab-cqyv）和達雷妥尤單抗的組合顯示出無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）的改善。此外，替庫司他單抗與達雷妥尤單抗的安全性特徵與每種藥物作為單一療法的已知安全性特徵一致。

特立妥單抗是晚期骨髓瘤治療中使用最多的BCMA[靶向]雙特異性[抗體]，並得到了廣泛的臨床和現實世界證據的支持。這些[來自MajesTEC-3]的結果證明了特立妥單抗在早期聯合使用時的臨床益處，這可以從有意義的PFS和OS結果中得到證明。 特立妥單抗和皮下注射達雷妥尤單抗獨特地協同作用，同時靶向BCMA和CD38，啟動和激活免疫系統並消除骨髓瘤細胞。

2022年10月，美國食品藥品監督管理局加速批准特立妥單抗用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的成年患者，這些患者至少接受了4種先前的治療，包括蛋白酶體抑製劑（PI）、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體。

MajesTEC-3 3期臨床試驗是一項隨機、開放標籤的研究，旨在評估特立妥單抗聯合皮下注射達雷妥尤單抗與DPd或DVd治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者的療效和安全性。

符合條件的患者需要在接受1至3種治療後確診為多發性骨髓瘤，這些治療包括蛋白酶體抑製劑（PI）和來那度胺（Revlimid）。那些之前只接受過一種治療的人需要對來那度胺耐藥。其他關鍵納入標準包括疾病進展的證據、ECOG性能狀態為0至2以及足夠的實驗室值。參與者被隨機分配接受特立妥單抗/達雷妥尤單抗或研究者選擇的DPd或DVd。在實驗組中，在第一次全劑量之前給予遞增劑量的特立妥單抗。

除了PFS的主要終點和OS的關鍵次要終點外，其他次要終點還包括總體反應率、非常好的部分反應率或更好率、完全反應率或更高率、最小殘留疾病-陰性率、到第二次疾病進展的時間、下一行治療的PFS、到下一次治療的時間、反應持續時間和安全性。

最重要的兩種藥物特立妥單抗和達雷妥尤單抗的MajesTEC-3研究結果表明，強生公司在為多發性骨髓瘤患者開發具有互補和協同作用機制的方案方面處於領先地位。我們相信這種組合將成為一種新的標準護理選擇。 PFS和OS的增加是我們的產品組合如何從根本上改變多發性髓瘤患者治療方式的另一個例子。

參考資料：https://www.onclive.com/view/teclistamab-plus-daratumumab-boosts-survival-in-r-r-myeloma