埃萬妥單抗(amivantamab)在中國的上市時間
埃萬妥單抗(amivantamab)作為強生研發的一種創新型雙特異性抗體,近年來在全球範圍內受到廣泛關注。它主要針對非小細胞肺癌中EGFR外顯子20插入突變患者群體,這類患者在傳統靶向治療中往往缺乏有效的選擇,因此amivantamab的出現填補了臨床空白。
在中國,這一藥物於2025年2月正式獲得批准上市,商品名為“銳珂”。這一時間點具有重要意義,因為此前國內患者若想使用該藥物,往往需要通過臨床試驗渠道或跨境購藥途徑,存在可及性和經濟負擔的問題。如今,隨著銳珂的上市,患者能夠在國內正規渠道獲得治療機會,且藥物質量和用藥安全更有保障。

不過需要注意的是,銳珂在中國獲批後暫未納入醫保目錄。也就是說,患者在用藥過程中需要自費承擔藥品費用。根據目前公開的市場信息,規格為350mg/瓶的藥品每盒售價大約在七千多人民幣。考慮到治療需要的周期和劑量,長期用藥對患者家庭而言無疑是一筆沉重負擔。這也使得醫保談判和未來價格下調成為公眾和醫學界關注的焦點。
與國際市場相比,中國的定價仍處於中等偏高水平。在歐美市場,埃萬妥單抗屬於高價創新藥,單次療程的費用可達數万美元,而在一些東南亞國家,部分仿製藥或平行進口渠道的成本相對更低。對於中國患者而言,未來醫保能否覆蓋、跨國藥企是否會進行價格讓步,都是影響可及性的關鍵因素。
藥物的上市不僅僅是一個時間節點,更意味著臨床醫生在治療方案選擇上的擴展。對於攜帶EGFR20插入突變的NSCLC患者,銳珂的出現讓他們第一次在國內有了明確的分子靶向治療方案,這不僅提高了治療精準性,也可能改變長期生存格局。
參考資料:https://www.rybrevant.com/
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