雷帕鸣详细说明书

雷帕鳴詳細說明書

【通用名稱】

西羅莫司片 sirolimus

【適應症/功能主治】

適用於接受腎移植的患者，預防器官排斥。建議與環孢素和皮質類固醇類聯合使用。

【規格型號】

0.5mg片劑/1mg片劑/口服液

【貯 藏】

常溫、遮光、密閉

【用法用量】

口服，每日一次。

在移植後，應盡可能早地開始服用。對新的移植受者，首次應服用的負荷量，即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負荷量為6mg，維持量為2mg/天。

雖然在臨床試驗中，所用的15mg的負荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對於腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。

每日服用雷帕鳴 (Rapamune) 2mg的患者，其總體的安全性優於每日服用雷帕鳴(Rapamune) 5mg的患者。

【不良反應】

很常見(依據國際醫學組織理事會頻數分類指發生率＞10%)：淋巴囊腫、外周性水腫、腹痛、腹瀉、低血鉀、乳酸脫氫酶升高、痤瘡，尿路感染；在較高劑量時很常見：貧血、高膽固醇血症、血小板減少症、高三酯血症(高脂血症)。在陰涼、乾燥、避光的環境中保存。

【禁 忌】

禁用於對西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

【注意事項】

西柚汁可減緩由CYP3A4調節的本藥的代謝，因而不可用於送服或稀釋本藥。

建議服用環孢素口服溶液(改進型)和/或環孢素膠囊(改進型)後4小時，服用西羅莫司。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。