新型抗癫痫药卢非酰胺(Rufinamid)的疗效怎么样？

盧非酰胺(Rufinamid)是一種具有新型三唑衍生物結構的新型抗癲癇藥物。研究顯示，與安慰劑相比，盧非酰胺(Rufinamid)可明顯減少28d的總癲癇發作頻率及跌落髮作頻率，並使單次發作次數減少50%以上的患者比例明顯增加。

組比安慰劑組癲癇發作嚴重程度有明顯改善。在一項長達3年的開放性擴展研究中，癲癇患者跌倒發作的頻率和總癲癇發作的減少得到了維持。

盧非酰胺(Rufinamid)有效性

盧非酰胺(Rufinamid)是一種三唑衍生物，是一種口服抗癲癇藥物，在歐盟被批准作為輔助治療，用於治療與Lennox-Gastaut綜合徵(LGS)相關的1歲以上患者的癲癇發作。

據推測，盧非酰胺(Rufinamid)通過延長鈉通道的不活動期，穩定細胞膜來提供其抗衰老活性。它被廣泛吸收和代謝，然後作為無活性代謝物經腎臟排出。

臨床試驗表明，添加盧非酰胺(Rufinamid)可有效降低LGS和難治性部分性癲癇發作患者的發作頻率。盧非酰胺(Rufinamid)對難治性部分性癲癇發作患者的認知功能沒有影響。

盧非酰胺(Rufinamid)臨床療效分析

盧非酰胺(Rufinamid)作為一種輔助療法，在成人癲癇患者和Lennox-Gastaut綜合徵相關癲癇發作患者中具有顯著的療效。

盧非酰胺(Rufinamid)是一種結構上與其他抗癲癇藥物無關的三唑衍生物，最初被授予孤兒藥地位，上市許可是在對138名LGS患者進行的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗的基礎上獲得的。

一項開放性擴展研究隨後證明，盧非酰胺(Rufinamid)的療效和耐受性在更長時間內得以維持(治療持續時間中位數為432天)。最近發表的來自歐洲和美國的報告描述了在臨床實踐中使用輔助盧非酰胺(Rufinamid)治療LGS。

此外，一項調查了盧非酰胺(Rufinamid)對45名患有難治性部分性和全身性癲癇發作/癲癇的兒童和年輕人的療效和安全性。在這些患者中，19例(46%)服用盧非酰胺(Rufinamid)後癲癇發作頻率了50%以上，7例患者癲癇發作頻率降低了75%以上。

盧非酰胺(Rufinamid)安全性

研究表明，盧非酰胺(Rufinamid)短期發生率與安慰劑相似。長期研究的安全性數據顯示，盧非酰胺(Rufinamid)耐受性良好，導致頭痛、頭暈和疲勞的比率>10%。

盧非酰胺(Rufinamid)幾乎沒有臨床相關的藥物相互作用，儘管它會增加苯妥英的血清濃度，而丙戊酸鈉會增加盧非酰胺(Rufinamid)的血清濃度。

數據顯示盧非酰胺(Rufinamid)作為LGS的輔助藥物是安全有效的，並可用於治療部分性癲癇發作。

相關熱文推薦：